【概述】 2010年，常州市金坛食品药品监督管理局由省以下垂直管理机构改为市政府工作部门，更名为金坛市食品药品监督管理局，主管金坛市药品监督管理以及餐饮服务环节食品安全和保健食品、化妆品的监督管理工作。市食品药品监督管理局统筹协调好监管与发展的关系，积极适应经济发展和体制调整对食品药品监管工作提出的新要求和新任务，全面提升执法为民、依法行政、科学监管、服务发展的能力和水平，全年未发生一例食品、药品质量安全事件，未发生一例行政诉讼和复议案件，社会满意率较往年有所上升，确保全市人民的食品药品安全。2010年，金坛市创建为江苏省食品安全示范市。
食品综合监督。金坛市政府制定出台《2010年食品安全工作意见》，与各镇（区）、各有关食品安全监管职能部门签订《食品安全工作责任书》。综合协调和参与问题乳粉、地沟油、大米、一次性餐盒、夜间烧烤、旅游风景区餐饮等多项食品专项整治工作。全力保障上海世博会和省运会期间的食品安全工作。按照《金坛市农村家庭自办宴席管理规定》，进一步加强农村家庭自办宴席管理，并推进标准化农家店建设。发挥食品安全“三网”（监管责任网、群众监督网、现代流通网）功能，推进全市食品安全综合监管制度建设。坚持食品安全联席会议、联络员会议和协调会议制度。加强信息交流、收集、整理、综合、发布和预警监测。
药品、医疗器械监管。推进药品生产企业新版GMP认证。坚持质量受权人制度和驻厂监督员制度。对咳喘素原料药生产、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督，做到风险控制和事前控制。巩固江苏省农村药品“两网”（药品供应网和群众监督网）建设示范县（市）的创建成果。支持尚无药品零售企业的乡镇、村开办零售药店，鼓励大型药品批发企业和零售连锁企业向农村延伸药品销售网点，建立集中采购、统一配送的药品供应网络，全市101个行政村卫生室实现镇村一体化管理，满足群众购药的需要。全年共完成新开零售药店24家、变更45家、换证31家、注销9家的行政许可，完成69家药品零售企业的GSP认证和再认证，认证通过率100%。对药械生产企业的监管，做到日常检查、专项检查和报备检查有机结合，构建药品、医疗器械生产经营企业远程监控长效机制，药品零售企业远程监管覆盖面100%，有效数据上传率达到98%以上。对全市15家规范药房和93家合格药房跟踪监督检查，对5家医疗机构、21家社区卫生服务站进行“回头看”。按照《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》要求，会同市卫生局对辖区内12家医疗机构进行达标验收。其中，9家优秀，3家合格，通过率100%。完善药品不良反应监测网络，全市共报告药品不良反应194例。加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度，全年共监测广告22例，向工商行政管理部门移交违法广告18例。开展“创先争优”杯药品生产企业GMP知识竞赛和“食品药品安全知识进万家”宣传咨询服务活动，营造全社会关心、支持和参与食品药品监管工作的良好氛围。
药品专项整治。按照国家食品药品监督管理局“强化部门联动、强化制度建设、强化责任落实”的总要求，扎实开展为期两年的药品安全专项整治。出动执法人员867人次，检查涉药单位282家次，立案19件，当场处罚3件，结案25件，罚没款到账45.24万元。查处药品经营企业更改药品批号涉案货值达10万元以上的案件1个。帮助天坤医疗器械有限公司到扬州查获假冒“鸽”牌全玻璃注射器57420支，涉案金额8.04万元，涉案人员移交公安处理，有效维护医疗器械生产企业的合法权益。完成样品抽检336批次，不合格8批。接到举报投诉35件，受理35件，处理率100%。
【加强基本药物质量监督管理】 金坛市从2010年3月份实施国家基本药物制度试点以来，按照《关于加强基本药物质量管理的规定》，对全市2家药品生产企业、207家经营企业、23家医疗卫生机构的基本药物生产、供货渠道、药库（药房）贮存条件、入库验收等情况仔细调研、核查，全面分析推进基本药物制度可能带来的质量安全影响，确保基本药物各关键环节监督措施落实到位，监督率达100%。加强高温时期运输过程中的冷链管理，确保基本药物运输过程的质量。根据国家基本药物目录和江苏省基层医疗机构增补药物目录公布的基本药物，对41个中标地产品种进行基本药物处方工艺核查，派出责任心强、有工作经验的人担任驻厂监督员，对遴选出的1217个品规的基本药物加大抽验力度，地产药品抽验合格率100%。（陈春梅）