【概述】 2011年，金坛市食品药品监督管理局突出以保障公众饮食用药安全为中心，实施科学监管与创优环境双轮驱动战略，在维护食品药品市场秩序、保障公众饮食用药安全、打造过硬监管队伍、提升服务产业发展的能力和水平、营造最佳产业发展环境等方面作出贡献。全年未发生一例重大食品、药品质量安全事件，未发生一例行政诉讼和复议败诉案件，饮食用药安全状况稳定可靠。
食品综合监督。市政府制定出台《2011年食品安全工作意见》，与各镇（区）政府、各有关食品安全监管职能部门签订《食品安全工作责任书》。先后组织开展打击食品非法添加和滥用食品添加剂、面包糕点行业、火锅店、生猪屠宰及其产品专项整治等一系列专项行动。认真实施 “万村千乡市场工程”，全市有399家农家店符合《江苏省农村食品安全现代流通网标准化农家店评定标准（试行）》的要求，在镇（开发区）、村二级的覆盖面100％，食品集中配送率80％以上。发挥食品安全“三网”(监管责任网、群众监督网、现代流通网)功能，推进全市食品安全综合监管制度建设。坚持食品安全联席会议、联络员会议和协调会议制度。加强信息交流、收集、整理、综合、发布和预警监测。在重大节日和重要时机深入开展食品安全宣传，组织开展江苏省“食安杯”有奖征文活动，积极参加常州市《食品安全法》知识竞赛，获团体一等奖。完善食品安全应急保障机制，制定镇级食品安全事故应急演练方案及评估办法。
药品、医疗器械监管。推进药品生产企业新版GMP认证，积极推进医疗器械生产企业GMP认证进程。坚持质量受权人制度和驻厂监督员制度。对咳喘素原料药生产、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督，做到风险控制和事前控制。巩固江苏省农村药品“两网”（药品供应网和群众监督网）建设示范县（市）的创建成果。支持尚无药品零售企业的乡镇、村开办零售药店，鼓励大型药品批发企业和零售连锁企业向农村延伸药品销售网点，建立集中采购、统一配送的药品供应网络，全市101个行政村卫生室实现镇村一体化管理，满足群众购药需要。全年共完成新开零售药店46家、变更44家、换证25家、注销9家的行政许可，完成37家药品零售企业的GSP认证和再认证，认证通过率100%。对药械生产企业的监管，做到日常检查、专项检查和报备检查有机结合，构建药品、医疗器械生产经营企业远程监控长效机制，药品零售企业远程监管覆盖面100%，有效数据上传率98%以上。对全市15家规范药房和93家合格药房跟踪监督检查，对5家医疗机构、21家社区卫生服务站进行“回头看”。完善药品不良反应监测网络，全市共在线呈报药品不良反应255例，其中新的、严重的不良反应35例，占总报告数的13.7%。加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度，全年共监测广告23例次，向同级工商行政管理部门移交违法广告23例次，上报上级局23例次。开展 “食品药品安全知识进万家”宣传咨询服务活动，营造全社会关心、支持和参与食品药品监管工作的良好氛围。
药品专项整治。完成为期两年的药品安全专项整治。开展春节期间药品市场安全监督检查、假冒国内外知名药械品牌等专项检查工作14项。共出动执法人员1050人次，检查涉药、械单位332家，药品、医疗器械立案37件，当场处罚14件，结案49件。集中销毁4年来依法没收的2.47吨药、械，货值29万余元。接到举报投诉35件，受理35件，处理率100%。完成样品抽检410批次，抽检药品不合格15批次。（马丽斌）