【概述】 2012年，金坛市食品药品监督管理局以保障人民群众饮食用药安全为中心，大力弘扬“监管为民”的核心价值监管文化，以创建江苏省药品安全示范市为抓手，全面实施食品药品放心工程。通过狠抓责任体系、药械监管、打假治劣、专项整治、服务产业、依法行政、能力作风、创新推动等一系列措施和创新举动，实现食品药品质量安全事故零发生、行政执法零错案、行风作风零投诉的目标，食品药品安全状况稳中趋好。年内，金坛市创建为江苏省药品安全示范市。
食品综合协调。金坛市政府制定出台《2012年食品安全工作意见》，与各镇（区）政府、各有关食品安全监管职能部门签订《食品安全工作责任书》。制定《金坛市食品生产加工小作坊和食品摊贩等监督管理工作的意见》，先后组织开展鲜肉和肉制品、酒类、食用明胶和空心胶囊、乳制品、食用油、调味品以及食品生产经营重点场所、夜市和高温季节食品安全等一系列专项整治行动，确保全国排球大奖赛（金坛赛区）、长荡湖湖鲜美食节等重大活动期间的食品安全。完善综合协调工作机制，制定《食品药品安全举报奖励制度（试行）》、《金坛市食品安全委员会工作例会制度》、《金坛市食品安全委员会主要成员单位食品安全例会轮值制度》等各项制度。完善组织体系建设，7月5日在儒林镇举行七镇一区食品药品安全委员会办公室统一揭牌仪式。强化评价检测，截至11月，共抽检食品、药品500批次，检测合格479批次，总体合格率95.8%。强化保健食品和化妆品监管，联合公安部门查获利用“锦福堂”双诺希胶囊诈骗案。
药械监管。加强生产企业日常监管和跟踪检查，突出抓好生物制品、注射剂、三类医疗器械等高风险产品监管，落实驻厂监督员、质量受权人、企业法人约谈等制度。坚决贯彻实施《药品生产企业质量规范》（GMP）、《药品零售企业质量规范》（GSP），指导、督促企业按新标准和要求改善软硬件，提升质量管理水平，全年对药品生产企业的监督面100%。加强药品经营企业的监管，把好药师上岗资格考试关，执行药师约谈制度，提高药师依法执业意识和水平。加强从业人员的培训，对零售药店营业员、药学专业人员400余人进行法律法规、专业知识教育、培训和考试。严格执行准入制。2012年，共受理新办药店申请18家，变更申请26家，换证申请32家，注销申请2家，全市共有药品零售企业267家。完成38家药品零售企业的GSP认证工作，在GSP认证受理、审批及变更的内容、程序、时限等合格率均达100%。对2010年通过GSP认证的83家药品零售企业跟踪检查。全面推进药品医疗器械远程信息化监控，全市267家零售药店、4家药品生产企业、1家药品批发企业、40家医疗器械生产企业、9家非卫生医疗机构、19家一级以上医疗机构、105家村卫生室、15家社区卫生服务中心、12家分院及门诊部全部实行计算机远程监管，进一步提升药品医疗器械管理水平和质量。加强不良反应监测工作，至12月25日，共上报评价药品不良反应病例336例，其中新的、严重的57例，占总数的16.96%。开展“食品药品安全知识进万家”宣传咨询服务活动，营造全社会关心、支持和参与食品药品监管工作的良好氛围。
药品专项整治。在全市范围内共开展查处无证无照经营百日执法行动、非药品冒充药品、基本药物目录品种、广告药品等12项专项行动。共出动稽查执法人员751人次、检查涉药械单位224家次，药品、医疗器械立案23件，当场处罚12件，结案21件。接到举报投诉23件，受理23件，受理率100%。加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告监测力度，全年共监测药品广告468条次，上报常州局违法广告105条次，向同级工商行政管理部门移交105条次。全年完成药品抽样329批次，其中不合格报告书17份。
【江苏省药品安全示范市】 金坛市紧紧围绕创建省级药品安全示范市工作目标，于2011年9月5日成立由市长任组长，分管副市长任副组长，监察、财政、公安、卫生、工商、发改、文广体、邮政、计生、药监等部门负责人和各镇、开发区分管领导为组员的市创建江苏省药品安全示范市领导小组，严格按照“服务中心、强化监管、创建特色、保证效果”的监管思路，扩大宣传，营造创建氛围，创新手段，全面推进电子监管，构建网络，加强药品不良反应监测，加强与工商、卫生、计生、邮政、公安等部门横向联合，完善应急处置机制，开展专项整治，进一步规范药械市场秩序。2012年，金坛市成功创建为江苏省药品安全示范市。
（陈春梅）