夏季即将来临,为进一步强化辖区内网络零售药品、医疗器械的质量监管工作,保障网络销售药械运输途中的质量安全,近日,金坛区市场监管局东城分局组织辖区内爱心和康之药两家药店开展了网络零售药品、医疗器械配送约谈会,就药械网络销售配送管理进行了专项培训和约谈。
会议详细解读了《药品经营质量管理规范》附录六《药品零售配送质量管理》以及附录一《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》,对药品和医疗器械配送特别是冷链配送的关键要点提出了明确要求:要求企业建立健全质量管理制度;有温度要求的药品与器械,必须配备符合标准的冷藏冷链运输设备;在包装、储存、运输等各个环节,按照规范做好醒目标识;委托其他单位配送的,要纳入自身质量管理体系,严格审核其资质,定期对配送服务质量展开评估与监督。两家企业现场签订了《网络零售药品医疗器械配送质量保证承诺书》,进一步落实企业主体责任。
下一步,分局将进一步加大监管力度,积极开展专项检查行动,全力督促企业履行主体责任,全方位保障网络销售药品、医疗器械的质量安全。
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