近日，金坛区市场监管局在张防俊副局长带领下，赴辖区第二人民医院开展药品、医疗器械质量安全监督检查。

检查组深入药房、药库、检验科、口腔科及相关临床科室，围绕采购、验收、储存、使用、追溯五个环节逐项排查。采购环节，核对供货商资质证照有效期，核查随货同行单、发票与入库记录的一致性，重点检查麻醉精神药品采购审批手续及专账管理，严防非法渠道购进。验收环节，查看药品及医疗器械入库逐批验收记录，核查产品合格证、标签说明书查验情况，杜绝不合格产品入库。储存环节，实地查看药库、药房、检验室温湿度监测及超限报警记录，核查阴凉、冷藏药品及冷链试剂全程温控追溯情况；重点检查麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品的专柜存放及账册管理是否规范。使用环节，重点核查植入性医疗器械全流程记录：核验产品注册证、品牌、型号、批号与台账是否一致，检查合格证（UDI码）粘贴情况；检查大型设备的使用登记、日常维护保养记录。追溯环节，查看药品追溯码上传及医疗器械不良事件监测记录；重点抽查实际库存数量与HIS系统中库存数据是否一致，现场清点部分品种实物并与系统台账逐笔比对，查看是否存在账物不符、系统录入滞后等问题。

检查结束后，检查组当场召开反馈会，逐一通报问题并提出整改意见，明确整改时限和复查安排。张防俊副局长强调，医疗机构是药械安全"最后一公里"，院方务必扛牢主体责任，举一反三全面排查，特别是要加强第二类精神药品管理，严格落实专柜存放、专册登记、专人管理的要求。院方负责人表示照单全收、立行立改，将按期提交书面整改报告并组织全员培训。

下一步，区市场监管部门将开展整改"回头看"，对落实不到位的依法严肃处理，持续筑牢辖区药械质量安全防线。

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