为推动医疗器械企业生产经营活动规范化,做好涉企服务。9月21日,金坛区市场监管局马迎俊副局长带领相关业务科室对常州市欣迪生物科技有限公司增加二类医疗器械经营范围进行现场指导。
现场,企业负责人介绍了企业的生产经营状况,市场环境对企业经营范围的需求等情况。并就医疗器械经营方面的政策和措施与药械科进行了交流;同时药械科对企业经营规范进行现场指导。马迎俊强调,企业增加经营范围要遵守备案审批制度,满足法律法规要求;医疗器械生产经营中更要牢固树立法律意识,才能确保企业长远健康的发展。
受市局委托,区市场监管部门2023年度已完成二类医疗备案94件;三类医疗器械许可19件。下一步,区市场监管部门将进一步优化服务,做好医疗器械审批工作,确保我区医疗器械企业合法合规生产经营,打造良好的营商环境。
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