近日,金坛区市场监管局通过网络药品监管巡查,发现金坛某药店在海药满科技有限公司旗下药满满平台上架氢溴酸右美沙芬片、氢溴酸右美沙芬糖浆用于网络销售,并于2023年3月10日通过该平台销售氢溴酸右美沙芬片2盒,依据《药品网络销售监督管理办法》第三十三条、第三十五条及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条,责令该药店立即改正违法行为,并予以罚款10000.00元。
氢溴酸右美沙芬是国家药品监督管理局于1999年遴选出的第一批国家非处方药(OTC)目录品种,作为非处方药已经使用了20余年,其主要通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥镇咳作用。因通过监测,发现大量服用该成分容易出可出现认知和情绪的改变等不良反应,表现出一定的成瘾性,2021年12月16日,国家药监局发布公告,将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药,并在说明书中删除了“长期服用无成瘾性和耐受性”相关表述。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求,保障公众用药安全,国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单(第一版)》,并于2022年11月30日公布。根据《国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单(第一版)的公告》(2022年 第111号),自2022年12月1日起,右美沙芬口服单方制剂禁止在网络销售。
本案中,执法人员通过网络药品监管主动巡查,发现该公司在相关平台销售网络禁售药品,及时对违法行为进行查处,当事人也积极配合,下架了相关药品,并主动追回了销售的网络销售药品,保障了人民群众用药安全。
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