为规范医疗器械经营活动,保证医疗器械的安全、有效,6月20日上午,金坛区市场监管局马迎俊副局长带领业务科室对某医疗器械有限公司进行现场检查指导。
检查中,检查人员在公司负责人的陪同下,重点对公司仓库分区,温湿度计校验情况;企业的供货者资质、采购合同、采购记录、购货者许可资质,进货查验记录,二类、三类医疗器械批发以及三类医疗器械零售的销售记录保存情况;企业是否具有与委托方实时电子数据交换和产品经营全过程可追溯的计算机信息平台等情况进行了检查。并对企业场地卫生和人员健康检查情况以及是否有完备的培训计划进行查看指导。
检查同时,马迎俊副局长要求经营单位要高度重视,时刻保持警惕,认真落实医疗器械经营单位主体责任,把医疗器械安全放在首位,加强对员工的培训及健康检查,坚决从源头上消除各种安全隐患,让医疗器械使用单位用的放心。
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