2021年是我区药品、医疗器械监管职权调整到基层分局的第一年，为进一步加强药械安全监管能力，提升基层药械安全监管水平，着力解决药械安全监管“最后一公里”难题，金坛区市场监管局将药械监管权限进行网格化划分，明确监管目标，细化监管措施，建立高效运行工作机制，筑牢药械安全第一道防线，确保辖区人民群众的用药用械安全。

一是摸清底数，掌握辖区监管对象实际情况。按照辖区内药店、医疗机构（诊所）、医疗器械经营企业基本情况表，对9个分局按照区域划分所属进行分类，并及时将情况反馈给各分局，并对不属于所辖的监管对象进行修改。同时，对管辖权限不准确的药店进行了实地上门巡查，确保辖区监管对象底数清、情况明。

二是制定检查要点，规范基层药械现场检查工作。根据监管对象的不同，药械科分别制定了相应的检查表和检查要点。针对药店，制定了药品零售企业现场检查记录表。针对医疗机构，制定了药品医疗器械使用环节日常监督检查记录表、医疗机构日常监督检查表（厂校医务室、个体诊所<口腔诊所>）。针对医疗企业经营企业，制定了医疗器械生产经营检查表。所有的检查表对应的每一个条款均详细地列明了相应的检查要点和检查重点。

三是开展理论培训，提高基层药械理论监管能力。召开了药械监管培训会议，组织各分局监管人员参加，积极认真学习药械监管知识，掌握药械监管涉及的法律法规。

四是进行实操演练，提高基层监管人员实际监管能力。根据各分局的实际情况，制定实操带教计划。药械科按照监管对象进行分组带教，分为药品经营监管、医疗机构（诊所）监管、医疗器械经营监管三个组，由监管经验丰富的人员带队，做到监管和学习同时进行。

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