9月9日---11日，江苏省药品监督管理局派出检查组对我区冷链贮运类医疗器械经营企业——常州博凯医疗器械有限公司进行飞行检查。

按照《医疗器械经营企业监督检查程序》，检查组深入企业的冷库、阴凉库、质量管理部等各个场所，重点对企业的合法资质、运输贮存条件、进货查验、购销渠道、不良事件监测、售后管理等情况进行了检查，并且结合规范要求和企业实际对在检查中发现的问题提出了意见和建议。

根据检查组反馈的情况，药械科将督促企业进一步强化主体责任，确保整改措施落实到位。下一步，将持续加强医疗器械经营企业监管工作，强化重点区域、重点品种和重点环节的检查力度，确保医疗器械生产、经营、使用安全。

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