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卫健局:区人民医院召开药物临床试验项目启动会
  信息来源:卫健局 发布时间:2020-07-31 浏览次数: 【打印】 【字体:

7月30日上午,由区人民医院内分泌科承接的中国2型糖尿病患者使用的度易达(度拉糖肽)上市后安全性研究金坛区人民医院研究中心启动会在我院行政楼五楼召开。机构副主任、副院长赵凯,内分泌科专业负责人于雪冰主任,我院相关科室及申办方工作人员近20人参加。启动会由院药物临床试验机构办公室主任黄贵平主持。

机构副主任赵凯在启动会上讲话,他指出我院自2018年7月开始GCP机构资格认定筹备工作以来,全院高度重视,并在2019年10月底完成迎接国家机构资格认定准备工作。他强调本次是我院承接的第二个临床试验项目,开展药物临床试验工作任重道远,希望各部门能以饱满的热情、严谨务实的态度积极投入药物临床试验工作,为我院等级医院创建以及我院科教研能力的提高而不懈努力。

机构办公室主任黄贵平在讲话中提出,参与该项目的研究要有科学、严谨的态度,详细记录每项数据,确保真实性、可靠性,保证项目的质量经得起考验,机构与各专业组要加强沟通,密切协作,共同把试验项目做好。

最后,内分泌科主任、项目负责人于雪冰主任表示,进行该项药物临床试验将严格遵守GCP相关规定,以高度责任心严格按照方案和流程进行,确保受试者的合法权益。

参会人员表示此次启动会提高了自身对药物临床试验的认知度和重视度,加深了对相关法律法规的理解,更加明确了药物临床试验中研究机构的职责,有助于更好地遵循GCP,提高临床试验实施过程的规范性。(黄贵平 吴晟华)

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