为进一步加强我区药品流通使用环节中药饮片质量监管，切实保障公众用药安全有效，根据常州市局《常州市中药饮片流通使用质量集中整治工作实施方案》（常食药监药通〔2018〕377号）的要求，结合实际，金坛区市场监管局制定了中药饮片专项检查方案、专项检查计划和抽样计划，分三个阶段，对辖区内中药饮片经营企业和使用单位开展了集中整治专项检查。本次专项整治共出动人员340余人次，检查中药饮片经营企业107家次，使用单位19家次。通过专项整治，规范和提升了中药饮片经营企业和使用单位的质量管理水平。

一是明确分工，落实责任。为切实有效开展专项整治，结合实际，制定了中药饮片专项检查方案、专项检查计划，对辖区内中药饮片经营企业和使用单位开展了集中整治专项检查，明确工作责任，分解目标任务，确保整治工作有序推进。

二是突出重点，务求实效。汇总分析企业自查发现的问题，排查出的风险点，针对中药饮片流通使用环节存在的问题和薄弱点，并结合日常监管实际，确定本次重点监管单位，有计划地开展专项检查。本次专项整治共出动人员340余人次，检查中药饮片经营企业107家次，使用单位19家次。流通环节重点检查：是否存在出租出借柜台、出借资质证明文件，从非法渠道购进、超范围经营，经营质量管理记录造假等违法违规行为。使用环节重点检查：是否存在从非法渠道购进、使用不合格中药饮片、为索取检验报告书和票据等违法违规行为。检查发现，企业能对上游供货企业资质进行审核，能按要求从合法渠道购进中药饮片，并做到票账货相符。检查未发现挂靠、走票、从无证渠道购进药品等违法行为。但仍存在一些问题：一是中药饮片装斗记录不全或装斗前未及时进行清斗；二是中药饮片检验报告书留存不全；三是中药饮片养护不及时，柜斗中有虫蛀、霉变现象；四是中药饮片相关岗位人员培训的内容不全；五是部分使用单位中药饮片验收记录内容不全。对发现的问题，我局开展闭环管理、消除风险隐患，要求企业对存在的问题及时进行整改，并报送整改报告。随后的跟踪检查发现企业基本能按要求对存在的问题进行整改。通过专项整治，规范和提升了中药饮片经营企业和使用单位的质量管理水平。

三是强化“回头”，确保安全。为巩固此次专项检查成果，我局将结合飞行检查和抽样检查，开展中药饮片专项整治回头看工作，形成监管合力，进一步规范中药饮片购进渠道，加强中药饮片储存、销售、使用管理，加大对违法违规行为的查处力度，规范中药饮片经营和使用秩序，保障公众用药安全有效。

扫一扫在手机打开当前页