为持续推进企业落实主体责任，进一步规范原料药生产企业的生产行为，金坛区市场监管局在辖区内开展原料药生产企业监督检查。

此次检查的对象为全区原料药生产企业,内容为：企业的原辅料购进是否从合法渠道购进、是否有合法票据，是否按标准处方投料、是否按注册工艺生产，是否落实检验等，包含关键人员管理、文件管理、质量管理、物料管理、生产管理及药品销售及不良反应报告相关情况。

接下来，我局将继续加强对辖区内药品生产企业的督查，坚持“四个最严”，采取“源头严防、过程严管、风险严控”的监管措施，切实做好药品生产安全监管工作，保证药品质量安全。

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