为加强我区三类医疗器械的监督管理，金坛区市场监管局对辖区三类医疗器械生产企业进行专项监督检查活动。

本次监督检查范围为全区三类医疗器械生产企业。检查重点为：生产环节采购环节是否符合要求；洁净室控制是否符合要求；灭菌过程控制是否符合要求；是否对特殊工序和关键过程进行有效控制；产品可追溯性是否符合要求。检查要求对三类企业做到全覆盖，对检查发现的问题及时跟踪检查督促整改落实。

通过检查，进一步强化三类医疗器械生产企业监管，推进三类医疗器械生产企业全面贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范》，消除医疗器械生产中的安全隐患，杜绝医疗器械质量事故的发生，切实保障人民群众用械安全、有效。

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