12月26日-27日,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心委派检查组对我区常州巨久回康医疗科技有限公司进行了医疗器械生产许可证延续现场检查。
检查组一行3人按照《医疗器械生产质量管理规范》,从质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、生产管理、质量控制、销售等环节入手,对企业医疗器械质量管理体系执行情况进行了检查。
经过2天全面、系统的检查,企业顺利通过了医疗器械生产许可证延续现场检查。