为了加强医疗器械生产经营企业质量管理，规范企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定，结合《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》有关要求，金坛区市场监管局积极督促辖区内所有医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业及时在智慧监管系统上报本企业自查报告。

目前，我区35家生产企业和21家第三类医疗器械经营企业均已经完成了上报工作。下一步，我局将根据企业上报的自查报告，进行科学分析，合理部署日常监管工作，确保医疗器械生产经营企业质量管理体系规范运行，医疗器械产品安全、有效。

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