为加强医疗器械产品质量监管，按照国家食药总局和省局医疗器械监督抽样工作的部署，金坛区市场监管局制定全区医疗器械抽查检验计划，全面开展了年度医疗器械监督抽验工作，共完成9批医疗器械、药包材产品抽样、寄送工作。对7家8批次不能提供样品的医疗器械生产企业，按照要求填写了《未能提供被抽样品的证明》，要求企业提供生产情况、生产计划以及不能提供样品的原因，并根据监督抽样级别，分别报送国家食药总局和省局。

　　在抽样过程中，执法人员采取抽样与检查相结合、先检查后抽样等方式，严格遵守抽样规则与抽样程序，按照抽样品种、规格、抽样数量等进行抽样封装，并对生产企业的生产资质、产品标准、产品的生产销售情况进行核对，现场填写抽样记录和凭证，确保抽验工作的严肃性和规范性。监督抽样做到了精、准、快，准时完成了抽样任务。

　　目前被抽检产品已全部按照要求寄送给各指定检验机构，将等待检验结果，按照相关法规规定对检验结果不合格的医疗器械生产企业依法依规严肃处理，有力保障广大群众的用械安全。

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