6月19- 21日,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心委派检查组对我区常州市天华制药有限公司进行了原料药(盐酸普萘洛尔)GMP认证现场检查。
检查组一行4人按照《药品生产质量管理规范》,从质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回等环节入手,对企业药品GMP执行情况进行了检查。
经过3天全面、系统的检查,企业顺利通过了药品GMP认证现场检查。