发改委窗口走访企业时获悉，江苏省健尔康医用敷料有限公司拟新增项目，总投资达5亿，主要生产医用敷料。

据考察，该合资公司已形成从原料到最终成品、最终包装一套完整的生产体系。拥有先进的全自动程控高温、高压脱漂生产流水线、吸塑包装机、复合包装机和纱布片自动折叠机，使产品从原料到最终成品加工及包装都在7000㎡十万级净化车间完成，将产品的初始菌控制到最低程度。目前已位居全国大型医用敷料生产企业的前茅。产品涵盖了医用敷料的所有品规，共有12个类别，2000多个规格，能够满足全世界不同地区的需求。凭借过硬的产品质量和优良的商业信誉，公司产品已远销北美、欧洲、非洲、中东及东南亚地区。

得知公司的新增项目投产意向，发改委作为项目审批牵头部门，提前介入、通过与直溪镇招商办人员、企业技术部门、项目部门联系，了解项目主要产品类别，属于第二类医疗器械，在《外商投资产业指导目录（2011年修订）》中属于允许类。在企业项目还未申报时，提前告知外商立项申报手续、流程，同时了解项目工艺流程，专业层面上界定无化学生产工艺，属于金坛区层级立项。企业申报项目时，由于企业董事会决议未提交到位，若等其手续到位，则影响后续环评等手续办理，延长项目前期时间，同时我们了解到董事会已经表决，有董事签署的文件在寄送路途中，在合理合法的前提下，我委窗口为其开辟绿色通道，即时办理立项，为项目前期各项工作的开展节约近10个工作日，获得企业和乡镇的一致好评。

项目投资5亿元，新增62亿件医用敷料（棉片、引流管等）的生产能力，以点及面带动金坛医用敷料制造产业，为其迎来医用敷料快速发展时期。未来，二、三线的县城、乡镇的基层医疗机构将是中国医疗器械市场的重中之重，包括中西部等经济落后地区也是未来的发展重点。随着这些地区消费实力的增长，以后国家医改投入的不断增大，区县的增长空间将相当广阔。未来几年基于国内医用敷料稳定的市场需求，预计国内传统敷料市场将保持稳步增长并仍将占据重要地位。

区发改委窗口将于近期公布一类、二类、三类医疗器械划分标准，以便于后续相关招商企业的政策咨询。

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