近日,金坛区市场监管局按照工作计划及安排,对常州亚邦制药有限公司开展了药品(原料药)恢复生产现场检查。
根据原料药生产特性,检查组对该原料药的恢复生产开展了动态核查,现场检查化工合成、精制、精烘包内精制等各生产环节。全面检查了恢复生产品种的处方工艺和流程、企业管理规章制度、人员培训记录、物料供应商审计和质量保证体系等内容。通过现场检查未发现真实性问题,该公司现有生产检验条件能满足恢复生产品种的生产需要。
下阶段,监管人员将严格按照2017年药品生产企业监管计划,进一步加大对全区药品生产企业的监管,确保从源头保障药品安全。
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