为规范我区医疗器械全链条监督管理，落实企业主体责任和监管责任，保障医疗器械安全有效，金坛区市场监管局将对医疗器械生产、经营、使用单位进行分级监管。

　　监管级别实施动态管理，对上年度存在行政处罚且整改不到位和存在不良信用记录的企业，将实施重点关注。对于企业管理能力薄弱、存在严重违法违规行为或新增经营业态等特殊情况将及时调整监管级别。

　　该局将督促监管对象不断完善“常州市食品药品监督管理综合服务平台”的企业基础信息，及时录入变更信息；及时、认真地审核企业上报的相关信息，确保监管信息的时效性和完整性，保证分类分级监管的有效实施。