为切实规范医疗器械经营秩序，保障医疗器械供应和公众用械安全，近期，金坛区市场监管局对医疗器械流通领域违法经营行为进行集中整治。

　　一是精心组织实施。组织监管人员认真学习《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，熟悉检查的重点要点。并在前期调研的基础上，针对辖区医疗器械经营企业数量及涉及高风险产品种类的实际，按照风险等级列出辖区内器械经营企业名单，明确重点整治对象。

　　二是整体有序推进。此次集中整治工作分为企业自查、监督检查两个阶段实施。第一阶段督促企业将自身的医疗器械经营行为对照《医疗器械经营质量管理规范》开展逐一自查，形成自查与整改报告；第二阶段结合日常监管情况以及自查与整改报告情况，有针对有重点地组织实施检查。

　　三是加大检查力度。以企业购进、销售渠道，经营的医疗器械的标签标识、运输、贮存条件，进货查验、销售记录等情况作为重点整治内容，将逾期未报告自查情况、自查发现问题少、整改措施不力的企业作为重点检查对象，对从事需要低温、冷藏医疗器械的企业有针对性、有重点地实施监督检查。

　　四是营造共治氛围。向群众普及医疗器械的基础知识和法律法规，增强群众识别医疗器械、虚假医疗器械广告的能力，提升对医疗器械监管工作的关注度，调动社会参与医疗器械安全工作主动性，充分发挥社会监督的作用。

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