江苏亚邦强生药业有限公司位于金坛市华城路198号，主要生产小容量注射剂、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、乳膏剂（外用）、其片剂车间于2006年11月通过GMP认证，2011年通过了GMP延期认证，证书号：苏药延证20110017。2013年9月11日经江苏省食品药品监督管理局同意，江苏亚邦强生药业有限公司接受江苏亚邦爱普森药业有限公司委托生产3个品种的片剂，分别为：氯雷他定片（规格10mg，《药品委托生产批件》编号为苏药2013WT067）、苯磺酸氨氯地平片（规格5mg，《药品委托生产批件》编号为苏药2013WT068）、美洛昔康分散片（规格7.5mg，《药品委托生产批件》编号为苏药2013WT066）。3个品种的《委托生产批件》有效期均至2014年9月10日。

　　在该公司接受委托生产期间，我局按照国家局和省、市局有关文件的要求，结合GMP跟踪检查，对该公司进行了包括委托生产专项检查在内的监督检查5次，共出动检查人员13人次，督促企业不断提高药品质量安全管理水平。2013年接受委托生产至今，该公司共生产氯雷他定片24批计1257.181万片，苯磺酸氨氯地平片22批计2724.425万片，美洛昔康分散片30批计3463.032万片。从监督检查情况来看，该公司生产设备和检测仪器能满足受托加工产品的需要，能严格按照委托方提供的产品处方和工艺组织生产，委托方和受托方严格按照合同要求对原辅料、中间体及成品进行检验和控制，产品均进行了留样，未发现存在产品质量问题。

　　在今后的工作中，我局将继续加强对江苏亚邦强生药业有限公司受托生产的监督管理，不断提高公司的药品质量安全保障水平，确保上市药品的质量和安全。

　　金坛市食品药品监督管理局

　　2014年8月14日