为进一步促进生物医药产业健康发展，营造“人人关注药品安全，人人参与药品安全”的良好氛围，提高公众对药品的安全认知度，提升监管能力，保障用药安全。根据市优化办《关于开展“常州我一流”项目创建实施方案》的要求，结合我局2011年工作目标和任务，决定在全局组织实施“药品安全监管升级年”活动，并就项目创建工作提出如下方案：

　　一、项目名称

　　金坛市食品药品监管局“药品安全监管升级年”活动项目

　　二、项目实施时间

　　2011年3月——12月

　　三、项目主要目标

　　通过开展“药品安全监管升级年”活动创建，实现六个目标：

　　一是进一步扩大宣传领域。继续开展药品安全“进农村、进学校、进社区、进工厂、进军营”五进活动。广泛利用集会、集场、新闻媒体和重要场合，加强对民众药品安全知识宣传，提高市民用药安全意识。

　　二是进一步增强药品从业人员责任。利用重大节日和时机，对药企从业人员加强法规宣传教育，提高其知法守法责任意识，增强职业道德。

　　三是进一步提升监管能力。以今年组织开展的“局企共建GMP认证实践基地活动”为抓手，深入一线了解和掌握药品生产的重点环节，提高源头监管本领，完善帮促生物医药产业发展的新举措，在互学共建中形成全程监管新办法，保证药品安全可靠。

　　四是进一步提升机关工作效率。结合今年开展能力作风深化年活动，从提高机关干部综合素质出发，大力组织开展各级各类学习培训，通过参观交流，上级督学，本级查学，个人自学等手段，积极参加系统内组织的专业培训，参加“金沙大讲堂”，开展好第二届“金坛读书月”活动，多写多练多思多调研，不断提高机关工作效率和水平。

　　五是进一步建立长效机制。围绕新时期医药行业的特点规律，探究强化药品科学监管的新办法，建立配套完善的循环监管工作机制，细化工作标准，做到有法可依，有章可循，有违必究，强化依法监管的执行力。加强药品“两网”建设，畅通信息反馈渠道，完善长效监管体系，增强监管的科学性、时效性。

　　六是进一步保障用药安全。继续开展药品安全专项整治，修订并完善驻厂监督制度，加强对基本药物安全监测。大力开展“问题解决月”活动，从公众普遍期待的事做起，切实解决在用药安全方面的热点、难点问题，始终把药品安全作为重中之重，让广大群众深切感受到实施“药品安全监管升级年”的成效。

　　四、项目举措

　　1、学先进，建一流队伍。大力开展向行业先进史俊琴学习活动，组织相关人员去延安市食品药品监管局学习做好药品安全、做强医药产业的先进经验，以先进为榜样，大力开展“比、学、赶、帮、超”活动，努力建设一流监管队伍。（责任科室：办公室）

　　2、广宣传，塑良好形象。大力开展“药品安全知识进万家”活动，采取条幅、传单、展板、新闻媒体等多种行之有效的方法手段，不断扩大宣传覆盖范围。结合读书月和道德讲堂，修好内功，当好药品安全宣传卫士，塑造良好形象。（责任科室：药械监管科、办公室）

　　3、苦钻研，精本职专业。围绕饮食用药安全的新情况、新要求，积极参加上级局组织的专业培训，参加金沙大讲堂，大力开展岗位成才练兵，积极钻研本职业务，争做本职工作的行家精英。（责任科室：办公室、药械监管科、稽查科、食品科）

　　4、勤督查，把好安全关。深入一线了解掌握用药安全现状，加大隐患排查力度，定期开展药品安全专项整治，进一步规范药品市场秩序。继续强化药品“两网”建设，加强全程电子监管，保障用药安全有效，完善《金坛市药品安全事故应急处置预案》，提升突发事件应急处置能力。（责任科室：稽查科、药械监管科）

　　5、争一流，创行业先锋。以项目创建为契机，大力开展比干劲、比能力、比作风、比实绩，看谁干劲足、看谁能力强、看谁作风硬、看谁作为多，形成人人争当先进，人人勇创一流的赶超氛围。（责任科室：办公室、药械监管科、稽查科、食品科）

　　五、项目进度

　　第一阶段，部署阶段（3月下旬）。制定下发项目实施方案，成立项目具体组织领导机构，明确项目实施进度、要求。

　　第二阶段，实施阶段（4月中下旬—11月）。按照“药品安全监管升级年”活动项目方案，制定具体计划，并认真组织实施。

　　第三阶段，总结阶段（11月—12月）。对开展项目活动进行分析评估和总结，及时上报项目创建工作情况，积极做好参加“常州我一流”优秀项目的评选工作。

　　六、组织领导

　　成立由谭明罗任组长，杨晓清、徐卫平、王伟政、周群任副组长，陈春梅、牟潍、谈凤鸣、马迎俊为成员的领导小组。

　　七、实施要求

　　（一）提高思想认识。药品安全是重大民生工程，事关社会和谐稳定。因此，要深刻认识开展“药品安全监管升级年”活动项目的重大意义。通过项目开展，牢固树立科学监管理念，以良好的精神状态、严谨的工作作风和快捷的工作效率，推动我市生物医药产业健康发展。

　　（二）加强组织领导。科室要根据项目实施方案，紧密结合各自实际，制定具体措施。分管部门要根据活动方案的内容，明确责任人，加强调查研究和检查指导，解决项目实施中的短板，及时总结好做法好经验，扎实推进我局项目实施。

　　（三）强化能力保障。通过多种方式，加大干部职工教育培训力度，努力提高药监执法人员的能力素质，进一步规范行政执法行为，为项目顺利实施提供组织保障。

　　 二0一一年三月十七日