为进一步健全我市人口计生技术服务机构药品安全责任体系，加强药品监督工作，规范药品使用质量管理，根据《金坛市创建江苏省药品安全示范市工作实施方案》（坛政办发〔2011〕115号）精神，结合实际，制定本实施方案。

　　一、工作目标

　　有效落实药品（包含避孕节育药品药具）安全责任，促使系统内药品监管体系和机制更加完善，药品安全保障能力显著提高，切实推进我市创建“江苏省药品安全示范市”工作。

　　二、工作任务和措施

　　(一)建立健全药品安全责任制度。把药品安全工作列入年度工作考核，落实安全责任制和责任追究制；药品安全管理工作做到人员稳定、职责清晰、制度完善、台账健全。

　　（二）建立健全药品质量管理制度。定期对本单位药品采购、验收、入库、储存、出库、调配、使用等制度执行情况进行检查、考核，并做好记录。市计划生育指导站统一采购、提供药品和避孕药具，严禁镇（区）计生服务站私自采购药品药具，确保供货渠道规范、质量安全可靠。

　　（三）强化药库药房设施建设。药库应分别设置适宜的常温库、阴凉库、冷藏柜;根据药品储存及管理的需要，配备相应的设备或设施; 特殊管理的药品和危险品应设置专库或专柜存放，并有相应的安全保管措施和警示标志;药房药库做到宽敞、明亮、整洁、无污染物；药品储存、管理使用的各种仪器设施应定期进行检查、保养和校验。

　　（四）加强药品不良反应（医疗器械不良事件）监测。健全不良反应报告制度，利用药品不良反应/事件监测信息系统及时分析评价各种药品使用状况，为安全用药提供咨询指导，切实保障群众安全有效避孕。

　　（五）健全药品安全应急制度建设。完善药品安全应急处置预案及应急处置操作手册，适时开展应急训练。健全安全事故监测、报告和信息收集、评估制度。

　　(六)强化安全用药、合理用药宣传。开展咨询讲座与群众进行面对面宣传，利用计生重大纪念日、节日进行集中宣传，发挥电视、电台等媒体宣传作用，让安全用药知识走进村（居）、走进家庭，在社会上形成良好氛围。

　　三、工作步骤      

　　（一）宣传发动阶段：2011年8月至9月。市人口计生局建立药品安全管理工作领导小组，制定实施方案，召开工作会议。

　　（二）组织实施阶段：2011年9月至2012年6月。各单位根据工作要求落实责任，强化措施，确保各项制度落到实处。

　　（三）督查评估阶段：2012年7月至2012年9月。市局组建督查小组对市镇两级计划生育技术服务机构开展督查评估。对检查出的问题予以通报并提出整改意见。

　　四、工作要求

　　（一）提高药品安全管理责任认识。从保障群众用药安全、维护社会稳定的高度，切实履行职责，加强对药品安全的依法、科学监管；落实和保障药品监管工作经费。

　　（二）加强药品安全管理组织领导。严格落实药品安全管理领导责任制和责任追究制，针对暴露出的主要问题和薄弱环节，采取相应措施，抓好落实。

　　（三）完善计生药品安全监督机制。完善药品安全社会监督机制，畅通监督渠道，自觉接受群众和社会监督，切实保障人民群众用药安全。
   

　　附件：

　　金坛市人口计生局药品安全工作

　　领导小组

　　组  长：   宋月琴

　　副组长：   董文兵

　　成  员：   周  玲

　　沈  利

　　佘云祥

　　钟绍龙

　　许莲芳

　　王小琴

金坛市人口和计划生育局

2011年9月23日