2011年是“十二五”的开局之年，也是金坛市食品药品监管实施新一轮规划之年。今年工作的总体要求是：深入学习贯彻十七大和十七届五中全会精神，以科学发展观为统领，以“深化能力作风建设”活动为载体，全面贯彻落实省、市局和市委、市政府的决策部署，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全和体制调整对食品药品监管工作提出的新要求，全面提升全体干部职工科学监管能力与服务发展能力，进一步加强食品综合监督，规范药品、医疗器械生产、经营秩序，着力解决群众关注的热点难点问题，促进医药产业健康、有序发展，努力实现全市食品药品监管事业科学发展。

　　一、规范管理，加大食品综合监督力度

　　1、完善食品安全责任体系。牢记监管职责，明确地方政府和开发区、各镇及监管部门的目标责任，层层分解落实；健全食品安全协调机制，完善食品安全监管各项工作制度；完善综合评价工作，健全食品监管绩效考核体系，落实食品安全事故责任追究制度，确保食品安全责任落到实处。

　　２、完善食品安全保障体系。巩固江苏省食品安全示范县的创建成果。继续充分发挥食品安全“三网”的作用，紧紧依靠各级政府，积极组织机关部门，广泛发动群众，加强对“三网”的投入、管理与推动，使“三网”成为基层食品安全的管理平台、保障平台和宣传平台。

　　3、完善食品安全信息管理体系。要进一步完善食品安全风险预警机制。会同各监管部门强化对食品安全检验检测资源的合理利用，提高食品安全动态监测的针对性和有效性。加快实现部门间监管信息和检验检测信息的共享互用，发挥食品安全专家组的专业优势与积极作用，强化对各类监测信息的综合分析和研究，实现“提前预警、准确评估”，及时消除可能影响食品安全的各类问题和隐患。要提高食品安全应急处置水平。建立健全应急处置工作机制，以提高应急队伍素质为切入点，加强对应急队伍的培训与管理，落实各项应急防备措施，适时开展应急演练；加强对食品安全事故上报信息的管理，认真处理各类食品安全投诉和举报，确保上报准确，处置及时。要提高食品安全信息综合管理水平。完善食品安全信息管理制度，认真做好信息收集、整理、分析、发布工作；通过各种形式，进一步强化部门间信息传递的时效性、广泛性和多样性。

　　4、完善食品安全联合执法体系。加强沟通协调，加大联合执法力度，按环节监管、分兵把守的原则，做到责任明确，措施具体，监管到位，将监管工作重心下移，加强农村市场监督管理和综合整治，继续深入开展食品安全专项整治。认真组织好节日食品市场专项检查活动，有针对性地开展节假日食品安全监督检查，对重点地区、重点环节、重点品种进行集中整治，组织开展好联合执法检查，严厉打击制售假劣和有毒、有害食品的行为，确保节日期间人民群众的饮食安全。

　　二、加强整治，进一步整顿和规范药品市场秩序

　　1、围绕热点难点，深化专项整治。一要以基本药物、中药饮片、血液制品、疫苗、医疗器械等为重点品种，以零售药店和基层医疗机构为重点对象，以全国药品安全专项整治活动为抓手，着力解决影响群众安全用药、社会反响强烈的问题，严厉打击发布虚假药品广告、利用互联网违法发布信息、销售假劣药品和挂靠、走票等违法、违规犯罪行为。二要不断增强药品监督抽验的针对性。积极探索便捷、高效、实用的药品抽样工作新思路，提高药品抽样的科学性、针对性。重点抽验与群众密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、招标药、急救药以及质量不稳定、以往抽验不合格、质量问题较多的地区和单位生产的药品，特别是要提高基本药物抽样的比例和药械抽检的不合格检出率。对抽验不合格的品种要依法进行查处。三要查处大案要案，要把涉及面广、社会影响大、群众反映强烈、制假售假情节恶劣、后果严重的案件，仍作为今年稽查工作的主攻目标和方向，按照“五个不放过”的原则，一查到底，严厉打击。触犯刑律构成犯罪的要移送有关部门追究刑事责任，形成强大的震慑力。

　　2、提高办案质量。加强稽查执法队伍建设，深入学习保健品、化妆品有关法律法规，提高综合素质和办案能力；进一步完善稽查工作制度，严守稽查工作程序，规范行使自由裁量权，执行说理式执法文书，提高案卷质量，规范行政处罚行为；全年违法案件结案率达95%以上，罚没款实际到帐率达80%以上，杜绝错案和行政赔偿案件发生。

　　3、齐抓共管，形成打假治劣合力。一是充分发挥药品监督信息网络的作用，激发药品监督信息员的积极性，鼓励举报投诉，形成群治专治的打假格局；二是坚持与公、检、法四方联席会议制度及公安、工商、卫生、质监等部门的打假协作机制，建立健全与周边地区兄弟部门联合打假的区域协作机制，构建举报受理的快速反应机制，开展联合打假行动；三是与工商部门协作对医药化工中间体生产企业监督检查，一方面摸清我市医药化工中间体生产企业及各企业所生产的品种和规模，为医药产业结构调整提供依据，同时掌握医药化工企业是否有无证生产经营原料药的情况；四是加大违法药品广告监测力度。设立专职人员，加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告监测力度，增加对参与违法广告的药品零售企业检查，违法广告及时移交工商行政管理部门查处。

　　三、科学创新，构建饮食用药安全监管长效机制

　　牢固树立科学的发展观，结合我市医药产业结构现状，按照“扬长避短、错位竞争”的要求，对照《金坛市食品药品监管局关于进一步优化经济发展软环境的若干措施》，坚持在监管中服务，在服务中监管，创新制度机制，不断提高药品日常监管的效能水平。

　　1、继续开展“食品药品安全知识进万家”宣传咨询服务活动。全年开展宣传咨询服务活动不少于10次，同时要加强与金坛市委、市人大、市政府、市政协的汇报和沟通，与相关部门的协作和配合，吸引群众共同参与，营造全社会关心、支持、参与食品药品监管工作的良好氛围。

　　2、进一步优化食品产业和医药行业的发展环境。要运用监管优势、构筑政策法规和产业信息发布平台，强化公共服务功能，积极向上争取，指导企业做大做优做强，进一步激发食品产业和医药行业的整体活力，使之真正成为全市经济的支柱产业。具体做到：一是对新开办企业，提供政策、信息咨询和合理规划的建议。帮助相关重点行业和企业做好药品生产企业申报和药品注册申报工作，并实行领导工作责任制，专人定点帮扶制等措施，开展跟踪服务。二是对成长型的企业，做到扶优扶强。帮助企业按照质量规范体系进行管理；对企业负责人、技术人员举办法律法规培训班；经常向企业提供法律、政策信息，引导企业做大做强。三是对成熟型的企业，做到科学监管，为企业实现健康发展，提供法律、政策和信息等支持，推进食品医药产业健康可持续发展。

　　3、加强药品综合监管。深入研究药品安全监管潜在的风险和存在的薄弱环节，加强事前监管。一是要结合日常监管实际，建立健全企业诚信档案，认真制定日常监督检查计划和方案，加强对高风险药品生产企业和国家、省重点监管医疗器械生产企业的监管，确保监督检查的全覆盖。二是要开展专项监督检查。开展制剂生产企业原料药专项检查，堵塞化工原料和来路不明原料药流入生产的漏洞；开展原料药生产企业生产销售（出口）专项检查，严厉打击将化工厂成品冒充自行生产产品行为；开展辅料使用情况、直接接触药品包装材料生产与使用情况、药品委托加工及检验情况等专项检查，不断规范企业生产、配制、检验等行为。开展医疗器械生产企业原辅材料专项检查，加强对医疗器械生产企业原材料采购、生产过程、出厂检验的监管，实现医疗器械生产日常监管的闭环管理。配合做好生产企业药品再注册工作，继续加强《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》实施工作，加强医疗机构药品、医疗器械监管。三是加大对存在质量安全隐患企业的跟踪检查力度，督促企业切实整改存在的问题，严厉查处整改不力企业。健全存在安全隐患企业负责人约谈制度，防止发生违法违规生产行为。四是推进药品生产企业新版GMP和药品经营企业GSP认证工作。继续完善药品生产企业质量受权人制度，高风险企业派驻监督员制度，严格规范药品经营行为，强化企业在保证药品质量、管理销售队伍上的责任，严厉打击挂靠经营、超范围经营以及出租、出借、转让许可证等问题。全面提升监督实施药品GMP、GSP水平，并加强GMP、GSP认证后跟踪检查。五是实施分类监管。加大对医药企业法定代表人和质量负责人法律法规培训力度，完善个人信用记录与企业信用等级评定相结合的激励约束机制，大力提升其法治意识、责任意识、质量意识和诚信意识。继续开展对药品、医疗器械生产、经营企业的信用等级评定工作；以信用等级评定结果为重要依据，对药品、医疗器械生产经营企业实施分级分类监管。增加对失信企业的监督检查频次，强化信用体系的激励惩戒作用。六是积极构建药品、医疗器械生产经营企业远程监控长效机制，逐步实现对企业生产经营行为的实时、动态监管，不断促进企业加强自我约束，提高监管效能。七是不断提高应急管理能力。健全药品、医疗器械不良反应（事件）监测体系，加强信息研判，实现灵敏监测、准确评估、及时预警；进一步完善应急管理制度，规范应急工作流程，加强应急教育培训，组织开展应急演习演练，落实应急工作责任，强化应急值守，确保食品药品突发事件发生后，在第一时间控制现场、控制产品、妥善处置，最大限度降低突发事件危害和影响。加强药品不良反应监测工作，扩大监测单位和在线呈报单位覆盖面。八是深化药品“两网”建设。继续深化农村药品“两网”建设，加强农村药品配送和监管，为农民谋实惠。完善培训、管理和考核激励机制，更好地调动药品协管员、信息员工作的主动性和积极性。

　　四、提升能力，全力推进机关作风建设。

　　1、继续开展“好班子”创建工作，提高创建水平。继续争创省、市食品药品监督管理局和金坛市委、市政府“团结、开拓、廉洁、高效”好班子，注重团结开拓，锐意进取，廉洁勤政，争创一流；坚持民主集中制原则，完善集体领导和个人分工负责相结合的制度；坚持中心组学习制度，加强形势政策教育；加强和落实党风廉政建设责任制和党内监督的各项制度；积极开展调查研究和联系点工作。同时要切实加强机关支部建设，切实调动全体党员干部的积极性、创造性，推进工作创先争优。

　　2、强化食品药品监管队伍思想作风和能力建设。围绕创建“文明单位标兵”目标，以“和谐社区大家建，创先争优我带头”、“群众满意的窗口服务”活动为载体，进一步落实“创先争优”各项工作要求，以优异成绩迎接建党90周年；以“诚信、科学、公正、廉洁、高效”的标准规范公务人员的执法行为，切实加强能力建设，不断提高综合监督、组织协调能力，提高为公众健康和经济社会发展服务的能力；加强教育培训，创建学习型机关；稳步推进竞争上岗和干部轮岗交流工作，建立科学的考核奖惩制度，形成正确的用人导向和良好的选人、用人机制，激发队伍整体活力。开展以“依法行政、为民务实、开拓创新、廉洁高效、团结和谐”为主要内容的丰富多彩的食品药品监管行业文化建设活动，充分发挥工会、共青团、妇联作用，形成内容丰富、形式多样、重点突出的大文化建设格局。

　　 3、推进党风廉政建设向纵深发展。认真学习、遵守、贯彻和维护《中国共产党章程》、《廉政准则》和“七个严禁”的教育活动，贯彻落实《金坛市食品药品监督管理局建立健全惩治和预防腐败体系2008-2012工作规划》，全面落实党风廉政建设责任制和各项监督措施，严格执行党内监督条例，认真落实民主集中制，大力推进阳光审批、政务公开、党务公开等工作，重点查办违反党的政治纪律，利用手中权力徇私舞弊、收受贿赂，玩忽职守、失职渎职，以及严重损害人民群众利益等案件。严格执行财经纪律，杜绝违法违规行为，确保全年无重大违法违纪案件发生。每半年召开一次行风监督员座谈会，进行一次工作监督对象的测评和明查暗访工作；每年召开一次向人大、政协领导的工作汇报座谈会。

　　六、局镇共建，推进社会治安综合治理和群众性精神文明建设

　　1、做好结对共建。全年至少2次到挂钩镇，一方面指导该镇制定社会治安综合治理和“平安镇村”创建意见和工作措施。同时力所能及的帮助挂钩镇村解决有关实际问题。

　　2、广泛开展群众性精神文明建设。深入开展遵纪守法、社会公德、职业道德、家庭美德和个人品德教育，举办机关道德讲堂；开展向英雄模范人物学习，开办走延安之路向史俊琴同志学习的主题活动；开展丰富多彩的“三月读书月”活动和党史报告会，营造奋发向上、团结和谐的机关氛围；继续开展“爱心妈妈”活动，帮助领养孤儿和贫困家庭子女在生活上自立、学习上进步，追求人生美好理想。

　　二O一一年三月八日