今年以来，我局全面贯彻党的十七大、十七届三中全会精神，认真落实省、市局和市委、市政府的决策部署，坚持以科学发展观统揽全面，深入实践科学监管理念，紧紧围绕确保人民群众和体制调整对食品药品监管工作提出的新要求，以改革创新的精神，全面加强食品综合监督，大力规范药品、医疗器械生产、经营秩序，着力解决群众关注的热点难点问题，深入推进依法行政，全面加强机关作风建设，着力提升队伍整体素质，打造一支清正廉洁的监管队伍。现将半年来的工作总结如下：

　　一、规范管理，加大食品综合监督力度

　　（一）、完善食品安全责任体系

　　1、明确工作任务，部署全市食品安全工作。年初制定下发了2009年金坛市食品安全工作意见，围绕“保障人民群众饮食安全”中心工作，落实责任、突出重点，部署了种植养殖、生产加工、流通领域、餐饮消费、综合监管等五方面的工作任务，以着力解决群众最关心、最直接、最现实的利益问题，确保民众饮食安全。

　　2、开展综合评价，强化食品安全考核。召集农林、质监、卫生等成员单位的专业人员组成食品安全综合评价工作组，对全市各镇（区）2008年度的食品安全工作进行了全面考核，我市7镇1区全面达到常州市食品药品安全示范镇的标准，为倾力打造食品安全区夯实基础。

　　3、贯彻落实《食品安全法》，做好职能衔接工作。《中华人民共和国食品安全法》已于今年6月1日施行，餐饮服务监管由原来的卫生行政部门改为食品药品监管部门实施，因目前省、市体制在改革过程中，食品药品监管部门在餐饮服务监管人员、技术、设备等方面尚未到位。在过渡时期，一方面我们继续履行综合协调职责，一方面认真组织学习、宣传《食品安全法》，积极做好餐饮环节许可和监管的准备工作，确保食品安全监管不断档、不脱节。

　　（二）、完善食品安全保障体系

　　1、全面完成食品药品示范“双创”工作。积极组织业务人员帮助各镇、社区建立工作机制，营造浓厚氛围，整合资源提升监管效能，组织培训提高监管水平，集中整治震慑不法行为。目前，各镇均已成立了镇食品药品安全委员会，有工作人员、办公场所、举报电话、基本工作台账，各行政村（社区）明确了食品药品安全工作信息员，聘请了食品药品安全群众义务监督员，评选出了一批条件较好的规范食品店、规范餐饮店、规范药店、规范药房、规范农产品基地。同时，建立了长效管理机制，对各镇、社区和规范食品药品生产经营单位组织进行定期或不定期的督查，对于管理工作不到位、发生严重食品药品安全事故、不符合创建标准的单位，坚决予以摘牌。

　　2、巩固提高“三网”建设水平。一是加快食品安全现代流通网步伐。组织经贸、工商等部门走访了我市的金果、农工商、华联等大型超市，引导他们通过吸收小型企业加盟的方式到乡镇、行政村（社区）建立或改造食品放心店，其中，金坛市华联超市有限公司已入选为商务部“万村千乡市场工程”。同时我市以创建常州市食品药品安全示范镇和安全社区为契机，鼓励镇区发展一批信誉较好的规范食品店，纳入现代流通网络工程。目前，我市的8个镇（开发区）、157个行政村、15个社区中有符合《江苏省农村食品安全现代流通网标准化农家店评定标准（试行）》要求的农家店399家，在镇（开发区）、行政村的覆盖面均已达100％，食品集中配送率达80％以上。二是深入推进监管责任网和群众监督网建设。认真落实食品安全监管责任网内人员的责任，充分发挥群众监督网的监督作用，加强农村家庭自办宴席管理，进一步推进标准化农家店建设，实现行政村放心店全覆盖，全面提高我市食品安全监管责任网、群众监督网建设水平。

　　（三）、完善食品安全信息管理体系

　　1、扎实开展食品抽检工作。会同工商、卫生部门对我市市场上的酒类、乳制品、粮食制品、肉制品、水发产品、蜜饯进行抽样检测，共抽样18批次，已检测出来的产品合格率达100%。

　　2、建立健全应急处置工作机制。由卫生部门牵头，农林、质监、工商、药监等部门进一步完善食品安全应急预案，以提高应急队伍素质为切入点，加强对应急队伍的培训与管理，落实各项应急防备措施。

　　3、提高食品安全信息综合管理水平。完善食品安全信息管理制度，认真做好信息收集、整理、分析、发布工作；通过网络、简报等各种形式，进一步强化了部门间信息传递的时效性、广泛性和多样性。今年以来，我局接到5件食品安全举报，均及时移交工商处理或做好咨询答复工作，投诉人满意率为100%。

　　（四）、完善食品安全联合执法体系

　　1、开展食品安全专项整治行动。在上级统一部署下，组织开展“打击违法违规使用非食用物质和添加剂行为”专项整治行动，不断强化对各重点单位、产品的监督管理，确保不发生因违法使用非食用物质和违规使用添加剂导致的重大食品安全事故。我市共出动执法人员1000余人次，检查了2家食品添加剂生产企业和4家食品添加剂经营企业，对 17家食品添加剂使用企业进行备案，备案率达100%。检查中未发现国家公布的食品中可能违法添加非食用物质名单以外的物质。抽检各类产品264批次，合格率98.86%。

　　2、抓好农贸市场等重点区域集中整治。联合工商、卫生、质监、农林、食品药品等单位对全市29个农贸市场开展了检查，对部分撤乡并镇后的农贸市场存在的问题，提出了相应的整改要求。

　　3、对散装白酒开展专项整治。4月，组织相关部门对全市各类超市、食杂店和集贸市场销售散装白酒的情况进行了专项检查。检查发现无证无照经营和超范围经营的情况主要集中在城乡接合部、居民小区、食杂店等。工商部门对存在在问题的企业发放了当场责令停止经营，限期整改。

　　4、加强重大节假日食品安全巡查。在各传统节假日和夏季、高考等特殊时期，组织开展食品安全专项检查。加强对肉制品、水产品、酒类、保健食品、儿童食品等重点品种的监管，开展蔬菜、水产品、肉制品等品种的农药残留、兽药残留监测工作，及时发布检测信息，严把食品安全源头关。上半年，未发生一例食品安全事故。

　　二、推进依法行政，进一步整顿和规范药品市场秩序

　　今年继续保持打击制售假劣药品违法活动的高压态势。上半年，共出动执法人员391人次，检查涉药械单位129家，其中：检查生产场所25家，检查经营场所61家，检查使用单位43家；立案6件，当场处罚1件，已结案4件；接到举报投诉12件，受理12件，其中110转2件,处理率100%。未发生一例行政诉讼和行政复议案件。

　　（一）、围绕热点难点，深化专项整治。

　　1、开展专项检查。以高风险产品、擅自添加药物活性成分药品、假冒国内外知名品牌药械、虚假广告药品和医疗器械产品、邮售假药、中药材和中药饮片等为重点品种，以零售药店和基层医疗机构为重点对象，以基层药品质量大检查、“打假保名牌”专项行动等为载体，着力解决影响群众安全用药、社会反响强烈的问题，严厉打击在保健食品中违法添加药物、利用互联网违法发布信息和销售假劣药品等违法违规犯罪行为。

　　2、不断增强药品监督抽验的针对性。重点抽验与群众密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、招标药、急救药以及质量不稳定、以往抽验不合格、质量问题较多的地区和单位生产的药品。上半年累计完成药品抽样任务117批次，收到常州市药品检验所检验报告书76份，其中不合格报告书3份，抽检药品不合格率3.95%，对抽验不合格的品种依法进行查处。

　　3、查处大案要案。把涉及面广、社会影响大、群众反映强烈、制假售假情节恶劣、后果严重的案件，作为今年稽查工作的主攻目标和方向，按照“五个不放过”的原则，一查到底，严厉打击，触犯刑律构成犯罪的移送有关部门追究刑事责任，对制假售假违法分子形成强大的震慑力。在基层药品大检查中，我局在公安部门的协助下，对徐某无《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》经营药品、医疗器械涉案金额较大的案件，于近期，在取得旁证后将移交公安查处。 对九安大药房销售假药藏獒补肾丸案件，我局已进行了处理。

　　（二）、创新监管方式，构建药品安全监管长效机制

　　牢固树立科学的发展观，对照《金坛食品药品监管局关于进一步优化经济发展软环境的若干措施》，按照在监管中服务，在服务中监管的要求，坚持科学监管，创新制度机制，不断提高药品日常监管的效能水平。

　　1、继续开展“食品药品安全知识进万家”宣传咨询服务活动。上半年开展“送法赶集”、广场咨询、到社区和乡镇举办各类培训班等宣传咨询服务活动13次，同时向金坛市委、人大、政府、政协的汇报和沟通，与相关部门的交流和配合，营造全社会关心、支持、参与食品药品监管工作的良好氛围。

　　2、加强跟踪检查。充分运用安全监管风险分析会成果，深入研究药品安全监管潜在的风险和存在的薄弱环节，加强事前监管。一是辖区内药品生产企业进行日常监管，并配合上级部门对江苏亚邦强生药业有限公司进行飞行检查和药品委托加工、委托检验情况进行检查。二是按《药包材生产现场考核通则》的要求，对辖区内所有药包材生产企业进行了全面检查，对检查发现的问题如生产记录未按要求及时填写、部分企业产品检验原始记录不全等情况及时进行了整改。三是市局要求，对辖区内15家医疗器械生产企业开展高风险医疗器械生产企业原辅材料管理、一次性无菌医疗器械生产企业灭菌和无菌检验专项检查，从检查情况看,通过近几年对法律法规的宣传及有效监管措施的落实, 我市的医疗器械生产企业基本能够按照有关法律法规及质量管理体系要求组织生产，诚信企业逐年上升。四是推进药品生产企业GMP和药品经营企业GSP认证工作、换证工作。全面推行药品生产企业质量授权人制度，进一步完善向高风险企业试行派驻监督员制度，积极探索药品质量授权人制度与派驻监督员制度的有机结合。目前，常州亚邦制药有限公司7个原料药精烘包生产线均通过GMP认证现场检查；8家药品零售企业顺利通过GSP认证，同时对13家2007年通过GSP认证的企业进行跟踪检查；把好药师上岗资格考试关，上半年接受40名药师考试，并对药师开展约谈制度，提高药师依法执业的意识和水平。

　　3、推进远程监控。积极构建药品、医疗器械生产经营企业远程监控长效机制。对注射剂类药品生产企业的远程监控面达到100%。药品零售企业远程监管覆盖面达到100%，有效数据上传率达到90%以上。逐步实现对企业生产经营行为的实时、动态监管，不断促进企业加强自我约束，提高了监管效能。

　　4、加强应急体系建设。进一步完善了药品不良反应监测网络，对各级医疗机构药品不良反应监测工作人员进行了药品不良反应相关知识的培训，使我市药品不良反应监测工作趋于科学化和制度化，群众用药的安全性得到更有效的保障。截至6月8日，我市已报告药品不良反应病历110例（新的严重的为24例，占21.8%），其中：市人民医院69例，市中医院20例，各乡镇卫生院21例。依法规范药品、医疗器械召回行为，责令企业召回存在安全隐患和可能危害健康的药品、医疗器械。

　　5、加大违法药品广告监测力度。设立专职人员，加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告监测力度，增加对参与违法广告的药品零售企业检查。上半年，向工商行政管理部门移交违法广告有15例。

　　6、深化药品“两网”建设。巩固农村药品“两网”建设，对“规范药房”和“合格药房”进行回头看，加强农村药品配送和监管，确保农民用药安全有效。

　　三、加强机关作风建设，塑造公正、高效、廉洁的文明形象

　　认真践行科学发展观，按照“为民、务实、清廉”的要求，做到依法行政、廉洁从政，以创建学习创新型、团结和谐型、文明健康型、风清气正型机关为载体，不断深化“三新三争创”和文明创建活动，建设努力打造一支素质高、作风正、形象好的新时期食品药品监管队伍。

　　（一）、深入开展学习实践科学发展观活动

　　根据中共中央《关于在全党开展深入学习实践科学发展观活动的意见》和金坛市委的统一部署要求，结合我局实际，在全局开展深入学习实践科学发展观活动。成立了活动组织机构，制定实施方案，明确各阶段活动计划，认真完成各阶段的规定动作，并根据本单位实际，有创新。一是制定《金坛食品药品监督管理局关于促进我市医药产业发展工作的意见》，明确了具体的工作项目，制定了促进企业发展切实可行的措施和服务方法，对国家、省、市重点项目，做到特事特办，跟踪督办；对新办药械企业、重大技术改造项目，涉及上级行政许可的，实行领导工作责任制，开展跟踪服务，力争尽快通过审批；凡涉及省、市局行政许可，需要我局初审的，做到当天送达、当天审核，并将审核意见及时通知企业；加强与省、市局的联系和沟通，在严格遵守规范的前提下，尽快缩短审批时间。二是开展“五比五看”优质竞赛活动，即比服务大局，看是否做到自觉服从大局，维护大局，牢固确立科学发展观，坚决贯彻市委、市政府的决策部署；比服务态度，看是否做到热情服务，周到服务，无不作为、慢作为、乱作为现象；比服务效率，看是否做到快速高效，雷厉风行，心系投资者，方便创业者；比服务质量，看是否做到精通业务，处理问题无差错，服务承诺不打折；比服务成效，看是否做到让企业满意，主动为企业排忧解难，积极为企业办实事、做好事，确保企业健康发展。

　　（二）、以班子建设为龙头，带动队伍建设

　　团结协作，不断提高班子的整体效能，以建设“好班子”来带动一支高素质、讲奉献、廉洁高效的队伍。一是提高领导干部综合素质，增强领导班子的行政管理能力。党组“一班人” 坚持中心组学习制度，学习党的方针、政策和政治理论、法律法规，提高决策能力和行政管理水平。上半年以来，局党组共学习11次，每人撰写一篇学习实践科学发展观分析检查报告。二是深入基层调研，对药品监管薄弱环节提出对策，牢固树立公仆意识，深入农村和企业，为监管工作献言献策，局党组每一位成员撰写一篇论文。三是齐心协力，精诚团结，增强班子的凝聚力和战斗力，始终坚持民主集中制原则。坚持大事商议、小事通气的民主作风，使每个班子成员对单位的重大事项做到心中有数，从而保证重大决策在贯彻执行中不走样，更使班子成员之间做到既分工负责，又相互理解、相互提醒、相互支持。四是勇于开展批评和自我批评，认真参加学习实践科学发展专题民主生活会。五是做廉政自律的带头人，班子成员以党纪政纪和行业条规来规范自己的言行，做到依法行政、公正执法、廉洁自律。

　　（三）、强化食品药品监管队伍思想作风建设，提升机关服务效能

　　1、开展“创新服务行动年”活动。以“服务发展、服务基层、服务群众”为主线，以“群众满意、基层满意、企业和外来投资者满意”为目标，在全机关倡导“发展第一、服务至上、争创一流”的良好风气。全面落实岗位责任制、首问负责制、企业宁静生产（经营）日制等；按照经济发展软环境建设的要求，对医药企业扶优扶强；积极推进政务公开，对工作职能、行政职权、办事程序等内容及时在网站和公示栏公开，定期通报假劣药品、虚假违法广告等信息；创新服务方式，通过实行“驻厂监督员”制度、建立企业诚信档案、实施远程监控，强化企业的自律意识和诚信意识，同时节约行政成本，提高工作效率。

　　2、开展“万名党员惠民行”活动。为全面深入推进学习实践科学发展观活动，促进学习实践活动成果转化，真正让人民群众得实惠，发动全体干部职工参加全市的“万名党员惠民行”活动。积极开展千企业服务行动，到企业举办培训班、适时指导，带领企业到外地学习先进经验，帮促企业逐步走上科学管理轨道。开展党员结对帮扶活动，与儒林河下村结成对子，定期实地调研考察，为村里的建设出钱出力；与困难家庭结对子，在全体党员中开展“节省一点费用，资助一个家庭”活动，与2名女孤儿牵手结对，承担起“爱心妈妈”的责任。

　　（三）、推进党风廉政建设向纵深发展

　　认真学习、遵守、贯彻和维护《中国共产党章程》的教育活动，贯彻落实《金坛食品药品监督管理局建立健全惩治和预防腐败体系2008-2012工作规划》，全面落实党风廉政建设责任制和各项监督措施，严格执行党内监督条例，认真落实民主集中制，大力推进阳光审批、政务公开、党务公开等工作。严格执行财经纪律，杜绝违法违规行为。继续治理药品、医疗器械生产经营领域商业贿赂，推动和促进纠风专项整治工作的深入开展。上半年召开了行风监督员座谈会，走访行政管理相对人，向市政协领导专题汇报食品药品安全工作。

　　（四）、内部管理上台阶

　　通过深入开展文明创建活动，不断增强服务意识，改进服务态度，提高服务效率，提高人民群众的满意度，确保在行风评议中争先进位。一是加强综合治理，职工遵纪守法，不发生集体上访及各类违纪违法案件；二是推进电子政务工作。三是进一步加强政务督办，完善安全、保卫、保密、消防等各项管理措施，杜绝事故发生，各类文档、台账达到规范要求，通过建立健全机关日常行政管理制度，建设环境优美、秩序优良、服务优质的一流机关，树立食品药品监管系统良好形象。

　　上半年，尽管完成了各项工作目标，但与上级领导和政府的要求、群众的期望，工作中还存在不足，监管中还有难点：

　　1、对违法药品、医疗器械、保健食品广告的监管有一定的难度。由于职能分散，违法广告屡见不鲜。尽管加大监管的力度，但处方药在大众媒体上发布广告、没有经审批擅自发布广告、夸大药品的功效、保健食品宣传疗效等现象十分普遍，人民群众反响强烈，社会各界十分关注，严重影响了政府的声誉和形象。

　　2、药品、医械企业竞争日益激烈，违规现象时有发生，日常监管面广量大，监管难度将进一步增加。

　　3、做好《食品安全法》实施过渡时期与卫生部门的交接协调工作，深入调研餐饮消费环节食品安全基本情况，认真完成上级部门和领导交办的各项任务。

　　下半年将围绕年初的工作意见，深入调研，用科学发展观指导食品药品监管工作，确保人民群众饮食用药安全。

　　二00九年六月十二日