为进一步规范经营角膜接触镜及护理用液的行为，整顿市场秩序，根据常州市局《关于开展经营角膜接触镜和护理液专项整治的通知》（常食药监市〔2009〕52号）精神，决定自2009年6月—12月在我市范围内开展经营角膜接触镜及护理用液专项整治行动。

　　一、总体要求

　　通过开展为期半年的专项整治，取缔无证经营角膜接触镜及护理用液的企业，打击销售假冒伪劣角膜接触镜及护理用液的行为，保证群众使用角膜接触镜及护理用液安全有效。

　　二、行动步骤

　　（一）广泛宣传，调查摸底（6月1日—6月30日）。

　　针对我市部分经营者不了解销售角膜接触镜及护理用液必须领取《医疗器械经营企业许可证》的情况，有针对性地进行宣传，召开会议，宣贯相关法律法规。进行调查摸底，全面掌握我市角膜接触镜及护理用液的经营情况，告知经营者申领《医疗器械经营企业许可证》的要求和程序，督促无证经营者尽快申领《医疗器械经营企业许可证》。

　　（二）严格标准，依法准入（7月1日—8月31日）。

　　对无《医疗器械经营企业许可证》，但从事角膜接触镜及护理用液经营的企业，要求其必须按照《江苏省医疗器械经营企业（零售）检查实施标准》和《常州市医疗器械经营企业申办、变更、换发及注销操作程序》的要求办理许可申请，我局将对企业进行指导帮助，配合市局做好受理、审批工作。

　　（三）加强监管，打击违法（9月1日—12月10日）。

　　自9月份到12月份，由药品综合监管科牵头、药品稽查科配合，对经营角膜接触镜及护理用液的企业进行专项检查，对已领取《医疗器械经营企业许可证》的企业进行日常监管和指导，对未领证且继续经营角膜接触镜及护理用液的企业将依法进行查处。

　　三、总结经验，长效监管

　　通过此次专项检查行动，进一步规范我市医疗器械经营市场，使企业增强法律法规意识，做到守法经营、合法经营。

　　药品综合监管科要及时汇总专项整治行动信息，做好总结，落实好长效监管工作措施，并于2009年12月10日前做好上报工作。            

　　二OO九年六月三日