2008年，是全面贯彻落实党的十七大精神，深入实践科学监管理念，全面提高食品药品安全保障水平的关键之年。为全面履行食品药品监督管理职能，现根据省、市食品药品监督管理工作会议精神，结合我局的工作实际，特制定200８年工作意见。

　　200８年工作的总体要求是：全面贯彻党的十七大精神，高举中国特色社会主义伟大旗帜，认真落实市委、市政府和市局的决策部署，坚持以科学发展观统揽全局，深入实践科学监管理念，以保障人民群众饮食用药安全为中心，全面履行食品安全综合监督职能，着力加强食品安全综合监督，不断创新药品科学监管机制，整顿规范药品市场秩序，加强干部队伍建设，提高依法行政能力和服务水平，着力推进文明单位的创建，为保障人民群众生命安全和身体健康、促进食品药品产业快速健康发展、建设和谐新金坛作出更大的贡献。

　　一、完善工作体系，全面履行食品安全综合监督职能。

　　1、完善食品安全责任体系。将食品安全工作纳入政府年度工作目标考核体系，明确各级政府和监管部门的目标责任，层层分解落实；完善综合评价工作，健全食品监管绩效考核体系，落实食品安全事故责任追究制度，确保食品安全责任落到实处。

　　２、完善食品安全保障体系。推动食品安全示范县、食品药品安全示范镇和安全社区的创建工作。积极推进省级食品安全示范县创建工作，力争常州市食品药品安全示范镇和安全社区创建率达成100%，年内实现标准化农家店在行政村的全覆盖，提高标准化农家店食品集中配送率。

　　3、完善食品安全信息管理体系。落实信息工作专兼职人员，构建和完善信息报送网络，建立信息交换、处理和发布平台，加强对食品安全信息的归集、管理和综合利用，实现食品安全信息的互联互通、资源共享和统一发布。

　　4、完善食品安全联合执法体系。建立食品安全部门各负其责、资源共享、信息互通、形成合力的“大监管”格局；深化食品安全专项整治，完善联合巡察机制，督促各部门把专项整治抓细抓实；完成豆制品等食品安全专项整治目标；重点食品市场评价性抽验合格率达到90%以上。

　　5、完善食品安全风险评估体系。有效利用全市食品检验检测资源，加强食品抽样检测工作，统一发布监测信息，建立食品安全危险性评估系统，开展食品安全状况调研，有效预警可能发生的食品安全事故，消除不安全隐患，避免发生重特大食品安全事故。

　　6、完善食品安全应急体系。组织开展食品安全事故应急救援培训或现场演练，及时处置突发食品安全事故，减少事故危害；加强突发事件的信息和舆论管理，杜绝人为炒作，减少负面影响。

　　7、完善食品安全诚信体系。充分发挥食品安全各监管部门和各食品行业协会的作用，建立食品企业监管档案和信用档案，积极探索建立食品安全信用公共信息平台和管理服务系统，提高企业诚信意识、责任意识。

　　二、推进依法行政，进一步整顿和规范药品市场秩序。

　　今年要继续保持打击制售假劣药品违法活动的高压态势。

　　1、齐抓共管，形成打假治劣合力。一是充分发挥药品监督信息网络的作用，激发药品监督信息员的积极性，鼓励举报投诉，形成群治专治的打假格局；二是进一步加强与公安、工商、卫生、质监等部门的打假协作机制，建立健全与周边地区兄弟部门联合打假的区域协作机制，发挥110联动作用，构建举报受理的快速反应机制，开展联合打假行动。

　　2、围绕热点难点，深化专项整治。一要突出重点，根据省、市局的要求，重点开展非药品擅自添加药品活性成分、非药品标注药品通用名称、非法收购药品等专项监督执法检查；继续深入开展打假保名牌专项行动。二要不断增强药品监督抽验的针对性。重点抽验与群众密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、招标药、急救药以及质量不稳定、以往抽验不合格、质量问题较多的地区和单位生产的药品。对抽验不合格的品种要依法进行查处。三要查处大案要案，要把涉及面广、社会影响大、群众反映强烈、制假售假情节恶劣、后果严重的案件，作为今年稽查工作的主攻目标和方向，按照“五个不放过”的原则，一查到底，严厉打击，触犯刑律构成犯罪的要移送有关部门追究刑事责任，对制假售假违法分子形成强大的震慑力。

　　3、提高办案质量。 加强稽查执法队伍建设，提高综合素质和办案能力；进一步完善稽查工作制度，严守稽查工作程序，规范行使自由裁量权，执行说理式执法文书，提高案卷质量，规范行政处罚行为；全年违法案件结案率达95%以上，罚没款实际到帐率达80%以上，杜绝错案和行政赔偿案件发生。

　　4、创新工作模式。履行服务承诺，群众举报投诉受理率达到100%，并按有关规定奖励举报人员；开展协作稽查，巩固与公安、卫生、工商等执法机关的协作关系，联合打击假冒伪劣和涉药犯罪行为；为完善充实常州市药品生产企业药品外包装资料库和假劣药品信息资料库提供信息。

　　三、创新监管方式，构建药品安全监管长效机制

　　牢固树立科学的发展观，对照《金坛食品药品监管局关于进一步优化经济发展软环境的若干措施》，按照在监管中服务，在服务中监管的要求，坚持科学监管，创新制度机制，不断提高药品日常监管的效能水平。

　　1、认真开展“三走进三服务”活动。全年开展宣传咨询服务活动不少于20次，同时要加强与金坛市委、人大、政府、政协的汇报和沟通，与相关部门的交流和配合，营造全社会关心、支持、参与食品药品监管工作的良好氛围。

　　2、加强药品源头管理。进一步整顿药品研制行为，配合上级部门做好药品再注册工作；对全市药品生产企业、医疗机构制剂室、药品包装材料生产企业及药用辅料生产企业的监督检查面达到100%；配合上级部门对药品生产企业GMP认证后的跟踪检查和飞行检查，覆盖面达100%；地产药品评价性抽验合格率96%以上，确保不发生重大地产药品安全责任事故。

　　3、加强原料药和特药监管。开展原料药专项整治，坚决查处化工企业违规生产销售原料药和药品生产企业违规使用化工原料直接生产药品行为；发挥驻厂监督员作用，加强对注射剂、疫苗类药品生产企业的监督检查；充分发挥特殊药品实时监控网络的作用，确保全年特殊药品无大的流弊发生。

　　4、加强应急体系建设。完成突发事件防范预警和应急处置机制，健全药品、医疗器械不良反应（事件）监测体系，加强信息研判，实现灵敏监测、准确评估、及时预警；依法规范药品、医疗器械召回行为，责令企业召回存在安全隐患和可能危害健康的药品、医疗器械；加强药品不良反应监测工作，扩大监测单位和在线呈报单位覆盖面，提高新的、严重的不良反应报告数，确保全年每百万人口的药品不良反应报表数达到450份以上。

　　5、强化医疗器械生产管理。医疗器械生产企业的日常监督检查面达100%，重点产品《生产实施细则》记录项的重现符合率检查面达100%，做好无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范推广实施工作；地产医疗器械国家级抽验合格率85%以上，全年不发生地产医疗器械重大安全责任事故。

　　6、推进药品经营企业GSP认证工作、换证工作。严格实施GSP认证，强化对认证后企业的跟踪检查和飞行检查；做好许可证到期换证工作。

　　7、推进药品远程监管工作。全市药品批发、零售连锁企业100%实现远程监管，医疗器械经营企业60%实现远程监管，年底药品零售企业远程监管面达到90%以上，数据上传率达到50%以上；对药品、医疗器械生产企业重点监控单位和品种实施远程监管工作。

　　8、加强基层医疗机构药品管理。巩固农村药品“两网”建设成果，提高农村医疗机构“规范药房、合格药房”建设标准，监督抽查面不低于35%；争创农村药品“两网”示范县；组建城区药品协管员、信息员队伍，初步建立覆盖城区的基层药品安全监管网络。按照上级部门的标准，80%以上社区卫生服务中心和卫生服务站通过“规范药房”和“合格药房”验收，扫除监管盲区，使城市药品终端质量始终处于可控状态。推动全市医疗机构药品、医疗器械规范化管理，加强药品购进使用管理和医疗机构在用设备类医疗器械的监管，巩固提高医疗机构药械质量管理水平。

　　9、加大违法药品广告监测力度。设立专职人员，添置必须设备，加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告监测力度，增加对参与违法广告的药品零售企业检查、抽验频次，违法广告及时移交工商行政管理部门查处；实行违法广告公告制度，通过媒体发布消费警示，报省局批准采取暂停销售的违法广告药品不少于2个。

　　四、加强机关作风建设，塑造公正、高效、廉洁的文明形象。

　　要继续巩固共产党员先进性教育的成果，按照“为民、务实、清廉”的要求，做到依法行政、廉洁从政，不断深化“三新三争创”和文明创建活动，努力打造一支素质高、作风正、形象好的新时期食品药品监管队伍。

　　1、继续开展“好班子”创建工作，提高创建水平。继续争创省、市食品药品监督管理局和金坛市委、市政府“团结、开拓、廉洁、高效”好班子，注重团结开拓，锐意进取，廉洁勤政，争创一流；坚持民主集中制原则，完善集体领导和个人分工负责相结合的制度；坚持中心组学习制度；加强和落实党风廉政建设责任制和党内监督的各项制度；认真贯彻《党政领导干部选拔任用工作条例》，大力培养、选拔任用年轻干部；积极开展调查研究和联系点工作，领导带头完成调研论文不少于1篇。

　　2、强化食品药品监管队伍思想作风建设。以“诚信、科学、公正、廉洁、高效”的标准规范公务人员的执法行为，切实加强能力建设，不断提高综合监督、组织协调能力，提高为公共健康和经济社会发展服务的能力；加强教育培训，创建学习型机关；稳步推进竞争上岗和干部轮岗交流工作，建立科学的考核奖惩制度，形成正确的用人导向和良好的选人、用人机制，激发队伍整体活力。开展以“依法行政、为民务实、开拓创新、廉洁高效、团结和谐”为主要内容的丰富多彩的食品药品监管行业文化建设活动，充分发挥工会、共青团、妇联作用，形成内容丰富、形式多样、重点突出的大文化建设格局；深化和谐机关、节约型机关创建活动，参加“为了您的健康”全系统文艺汇演。

　　 3、推进党风廉政建设向纵深发展。认真学习、遵守、贯彻和维护《中国共产党章程》的教育活动，贯彻落实《实施纲要》，逐步构建教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系，全面落实党风廉政建设责任制和各项监督措施，严格执行财经纪律，杜绝违法违规行为，力争全年无重大违法违纪案件发生。认真抓好商业贿赂治理工作，对局机关工作人员亲属从事的涉药单位全年检查不少于一次；每半年召开一次行风监督员座谈会，进行一次工作监督对象的测评和明查暗访工作；每年召开一次向人大、政协领导的工作汇报座谈会。

　　4、内部管理上台阶。通过深入开展“机关效能建设提升年”活动，不断增强服务意识，改进服务态度，提高服务效率，提高人民群众的满意度，确保在行风评议中争先进位。一是加强综合治理，职工遵纪守法，不发生集体上访及各类违纪违法案件；二是推进电子政务工作。三是进一步加强政务督办，完善安全、保卫、保密、消防等各项管理措施，杜绝事故发生，各类文档、台账达到规范要求，通过建立健全机关日常行政管理制度，建设环境优美、秩序优良、服务优质的一流机关，树立食品药品监管系统良好形象。

二OO八年三月十日