2005年是全面贯彻落实党的十六届四中全会精神之年，也是全面实现“十一五”计划、加快推进“两个率先”的关键之年，是我们食品药品监管体制改革的重要之年。现根据国家、省市局食品药品监督管理工作会议精神，结合我局的工作实际，特制定2005年工作意见。

　　总的指导思想：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六届四中全会精神，切实加强执政能力建设，以科学发展观统领药监工作的大局，紧紧围绕“两个率先”总目标和“三抓一加强”的总要求，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，以执法为民、服务发展为宗旨，以监管执法为主线，加大执法力度，创新监管方式、方法和机制，形成我市药品全方位监管的新格局。积极推进食品药品监督管理体制的改革，深入开展食品药品放心工程。进一步加强干部队伍建设，坚持依法行政、依法治药，不断提升食品药品监管水平，切实保障人民的饮食用药安全，为促进金坛地方经济健康发展作出积极贡献。

　　总的目标任务是：

　　1、围绕一个中心：紧紧围绕加快发展，全力推进“两个率先”的中心。

　　2、明确两个目标：（1）争创依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意的常州市文明单位；（2）争创食品药品市场秩序全市乃至全省最安全地区。

　　3、建立三项体系：（1）建立药品监管保障体系；（2）建立医疗器械重点产品质量保证体系；（3）建立食品安全监管体系。

　　4、强化四项措施：（1）强化农村两网建设措施；（2）强化GSP、GMP认证推进措施；（3）强化食品监管协调措施；（4）强化队伍建设管理措施。

　　5、实现五项提高：（1）提高药品监管执法水平；（2）提高安全质量管理水平；（3）提高食品安全信誉程度；（4）提高药监队伍整体素质；（5）提高金坛药监文明形象。

　　主要工作措施：

　　一、完成食品药品监督机构组建工作，确保职能到位。

　　食品安全工作对我们来说是一项全新的职能,我们要在加强学习和调研的基础上,找准工作定位,全面协调好我市的食品综合监管工作。

　　1、充分认识食品安全重要意义，树立责任意识。民以食为天，食品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会稳定，关系到党和政府的形象。我们要本着对人民群众生命健康高度负责的精神，坚决克服消极畏难情绪，强化工作职能，强化责任意识，牢牢把握食品安全工作的主动权，切实担负起我市食品安全综合监管职责。

　　2、健全和完善食品监管组织体系，正确履行职能。按照省、市局的要求，认真做好机构、职能、编制、人员落实工作，紧紧围绕“综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处”的职能，一是加强调查研究；二是建立食品安全工作定期报告、重大食品安全事故处理规则等制度；三是加强人员培训；四是强化考核；五是按照省市局的要求，协调有关部门对粮油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产等七大类食品源头、生产加工、流通、消费等四个环节的专项整洁。

　　二、继续实施药品放心工程，整顿和规范药品市场秩序。

　　整顿和规范药品市场秩序，是一项“民心工程”，也是我们药品监管工作的主要内容。我们要理清思路，树立正确的执法理念，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为，净化我市的药品市场。

　　1、突出群治专治结合，形成齐抓共管格局。开展打假治劣工作，要齐抓共管，形成打假治劣的合力。一是要充分发挥药品监督信息网络的作用，为药品稽查工作服务，形成群治与专治相结合的打假机制。二是要树立全市“一盘棋”的思想，加强上下配合、相互协调，与日常监管有机结合，形成在监管中发现案源、在查办案件中促进规范的良好机制。三是进一步利用110社会联动体系的优势，加强与公安、工商、卫生以及质监、检察等部门的配合，开展联合打假行动，形成打击违法犯罪的强大合力。

　　2、认真抓好专项整治，坚持标本兼治相融。坚持把集中整治与日常监管结合起来，把专项检查和经常性检查结合起来，把治表与治本结合起来，进一步加大打击制售假劣药品、医疗器械的力度。开展对药品经营企业购进渠道、药品验收检验、销售行为的专项整治；对医疗器械生产、经营、使用情况专项整治；对农村用药的专项整治等，重视做好对医疗机构制剂质量、中药材、中药饮片专项检查工作，进一步规范我市药品市场秩序。

　　3、严肃查处假劣要案，创建安全用药环境。为维护人民群众和企业的合法权益，我们要加大对无证经营、制售假劣药品、医疗器械的打击力度。坚决取缔无证经营、制售假劣药品、医疗器械的窝点，做到发现一个、捣毁一个，决不姑息。今年，我们要继续开展对群众反映较大的广告药品问题进行专项整治，对坑害群众的假药、劣药要加大处罚力度，并彻底清洗出金坛药品市场。与此同时，要加大对不合格药品的查处力度，对有不合格情形的药品要定期进行抽查，情况严重的要通过新闻媒体进行曝光，列入黑名单，切实为人民群众创造一个安全的用药环境。

　　三、以实施科学监管为手段，进一步树立服务与监管结合理念，不断提升我市药品监管工作的水平

　　牢固树立在监管中服务、在服务中监管，服务与监管相结合的理念，是加强药品监管工作，提升药品监管水平的前提和保证，我们要在完善巩固现有监管方式和成果的基础上，不断探索和创新，促进我市医药经济的健康快速发展，使我们的药品监管工作更上一个新台阶。

　　1、不断完善农村“两网”建设，全面完成“双创”目标。目前，我市农村药品供应网络和药品监督信息网络已初步形成，村卫生室的药品由所在乡、镇卫生院一体化管理模式的实施，改善了农村药品供应状况，“两网”建设初现成效。2005年我们要充分发挥“两网”在药品监管中的作用。协同市卫生、工商等部门，进一步加强农村药品市场管理，建立长效监管机制。根据常州局关于农村药品监管的实施意见，以全面推进“规范药房”、“合格药房”的创建，实现农村医药机构全部达到“规范药房”、“合格药房”的创建目标。鼓励连锁药店设置进农村。加强对农村药品监管信息员的培训，实行经常性的沟通联系，完善激励机制，真正发挥他们在农村药品监督网中的作用。

　　2、推进GSP、GMP认证，力求实现新的突破。全面推进乡镇零售药店的GSP认证工作，在今年GMP、GSP认证工作全面完成的基础上，继续加强对企业的跟踪监督，督促企业树立长期实施GMP、GSP的理念，并推进中药饮片、医用气体等类别药品实施GMP认证，力求取得新的突破。积极推进GPP、GLP、GCP等规范的实施。提前导入医疗器械GMP的思路和理念，为医疗器械GMP的贯彻和实施做准备。

　　3、注重器械重点监管，着力增强竞争能力。继续把一次性无菌医疗器械的监管作为监管的重中之重。鼓励医疗器械生产企业向高技术含量、高科技投入的方向发展；扶持一批产品技术含量高，市场占有量大的生产经营企业，树立现代企业经营理念，改进生产方式、提高质量效率，进一步探索创新监管方式，促进我市医疗器械产业的不断升级。

　　4、坚持服务监管并重，全力促进企业发展。认真贯彻“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，打造诚信机关，服务于全市经济发展、维护好群众利益。一是鼓励支持企业的资产重组和跨地区购并，鼓励、扶持发展民营医药经济；针对人民群众和企业关注的热点难点，开展广泛的调查研究，为上级部门的决策提供依据；二是结合政府的产业导向、扶持措施，编制有关药品、医疗器械生产、经营投资的指导性文件，防止低水平重复，提高本地企业的科技含量；三是积极开展技术交流、咨询、法律法规培训和宣传等活动，协助政府作好政策的传达、贯彻、落实；四是鼓励开办平价药店和大型药品超市，引导企业进行资源整合，走连锁发展之路；五是主动配合市政府，对当地医药经济的现状进行深入的分析，为支持地方医药经济的发展采取强有力的促进和积极有效的措施。

　　5、大力推进诚信建设，建立完善诚信机制。按照一企一档的要求，完善企业诚信档案，建立起可查询的信用信息系统。全面推行AAA级信用分级管理，对守信企业、警示企业、失信企业、严重失信企业分别实行重点扶持、警示教育、重点监控、从重从严查处。通过组织开展诚信倡议、诚信承诺活动等形式，增强企业加强信用建设的自觉性。

　　四、以保持共产党员先进性教育为载体，进一步深化精神文明创建工作，全力塑造公正廉洁务实高效的文明形象

　　认真贯彻党的十六届四中全会精神，加强党的执政能力建设，体现在我们食品药品监督管理工作上中，就是要着力提高食品药品监督管理的水平和能力。因此，不断加强药监机关的队伍建设十分重要。2005年，我们要以保持共产党员先进性教育为载体，进一步深化精神文明创建工作，全力塑造公正廉洁、务实高效的文明形象。

　　1、加强班子建设，争创“团结、廉洁、开拓、高效”好班子。以创建一个“团结、廉洁、开拓”的好班子来带动和建设一支学习型队伍，一支勤政为民的队伍，一支廉洁高效的队伍。一是坚持中心组学习制度，党员领导干部带头学习，当学习的表率。二是严格执行党组会议事规则，把民主集中制原则贯穿到日常工作之中，做到涉及干部任免、人事调动、重大调动、重大开支等重大事项，均按程序进行，减少决策失误。三是开展谈心活动。领导干部每年与职工谈心面大于50%，使领导干部掌握职工的思想、工作、生活情况，密切党群关系、干群关系。四是深入基层调查研究。领导干部深入一线，了解基层，为科学决策、指导药监工作提供可告靠依据，全年写出有一定质量、具有实用价值的论文2-3篇。五是积极探索干部管理的新机制，配合市局做好干部轮岗交流工作。着力加强对后备干部的培养、选拔和管理，为加快食品药品监管事业发展提供人才支撑和保障。

　　2、积极开展“先进性教育”，全面提升队伍素质。开展保持共产党员先进性教育活动是当前一项重要工作，我们要充分认识开展先进性教育的重要意义，以奋发有为的激情、开拓创新的热情积极投身到先进性教育活动中来，切实把先进性教育活动抓好抓实、抓出成效。一是要坚持突出“三个重点”，着力做到“三个结合”。即突出领导班子建设重点，把开展先进性教育与加强领导班子建设结合起来；突出提高党员素质的重点，把开展先进性教育与深化学习型机关建设结合起来；突出机关作风建设为重点，把先进性教育与加强药品监管工作的实践结合起来。二是坚持以《保持共产党员先进性教育读本》为主要内容，认真学习“三个代表”重要思想、学习党的十六大及三中、四中全会精神和《中国共产党章程》，要结合自己的思想和工作实际，对照党员标准进行检查剖析，寻找差距。通过先进性教育增强党员的先进意识、责任意识。增强党性观念，充分发挥共产党员在食品药品监管工作中的先锋模范作用。三是根据局党支部的教育活动计划，抓好先进性教育进程，开展好各种形式的教育活动，确保取得教育成效。四是联系工作实际开展先进性教育活动，着力加强食品药品监管工作，提高药监队伍素质、提升监管工作水平。

　　3、始终牢记“两个务必”，不断推进党风廉政建设。今年要进一步加强党风廉政建设和反腐败工作，始终牢记“两个务必”，认真贯彻两个《条例》，完善监督机制。一是领导干部担当廉政建设和反腐败第一责任人。实行领导分工负责制，签订局、科、个人三级责任状，一级抓一级，一级对一级负责；二是全面贯彻落实《中国共产党纪律处分条例》和《中国共产党党内监督条例（试行）》，认真执行十项监督制度，以“十一个不”规范执法人员的公务行为。即：不违反药品监督管理法律法规，不利用行政审批、换发证、检查、检验、检测、稽查、办案等监管权利，谋取私利，包庇、纵容违纪违法活动；不向监管对象通风报信，泄露执法监督工作秘密；不在工作中采取任何手段，故意刁难监管和服务对象；不接受可能对公正执法有影响的礼物、土特产馈赠或宴请，不抽监管对象的烟；不收受监管和服务对象赠送的现金和有价证券；不接受监管对象提供的各种休闲娱乐活动；对违法违规的各种行为，不得为监管对象说情；不参与药品生产经营活动；不在药品征税经营企业中兼职或兼职取酬；不以创收的名义乱收费；不向监管和服务对象推销商品。三是主动寻求社会监督，通过行风监督员和新闻媒体的有效监督，发放问卷调查表等形式，随时接受社会监督。四是深入开展“六廉”活动，进一步完善和落实党风廉政建设责任制、责任追究制等制度，通过强化廉政教育，使药监工作者以《公正执法廉洁从政的若干规定》等为行为准则，倡导依法行政、勤政为民、勤俭节约、艰苦创业的工作作风，保持药监队伍的廉洁性。

　　4、继续深化文明创建活动，确保实现文明创建目标。今年我局以创建常州市文明单位为目标，以提高本单位文明程度和干部职工素质为核心，推动工作水平上台阶，将文明创建工作贯穿于药监工作的全过程。在创建工作中，我们要始终以群众满意不满意、拥护不拥护作为我们创建工作上的落脚点，真正为基层群众服务，接受社会和群众的广泛监督、评判。主动、虚心听取相对人和群众的呼声和意见，不断转变工作作风、提高药监工作水平，推动创建工作的深入开展，逐步树立起良好的社会形象。

金坛市食品药品监督管理局

二OO五年三月十日