金坛药监局二00四年工作意见

　　2004年我局药监工作的指导思想是：以十六届三中全会精神为指导，高举邓小平理论的伟大旗帜，努力实践“三个代表”重要思想，认真贯彻落实省、市经济工作会议和药监工作会议精神，围绕“两个率先”总目标和“三抓一加强”的要求，突出执法为民、服务发展的主题，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，创新监管方式，不断完善药品全方位监管新格局；继续实施药品放心工程，严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法行为，大力净化医药市场；开展积极有效的创建活动，服务和促进金坛医药经济的健康、有序的发展。

　　工作思路：

　　1、坚持两手抓，一手抓监管执法、一手抓创建和队伍建设，两手都要硬。

　　2、优化经济发展软环境建设，充分发挥药监部门的政策导向作用，监督、引导、帮助、促进企业发展。

　　3、坚持开拓创新，依据其时代性，把握规律性，逐步健全完善药品监管体系。

　　4、坚持标本兼治，既要治标、更要治本，两者有机结合。

　　主要工作及措施：

　　一、继续实施药品放心工程，整顿和规范药品市场秩序。

　　整顿和规范药品市场秩序，是党中央和国务院应对复杂的国际形势和我国社会主义市场经济发展要求作出的重大战略决策，是一项“民心工程”，也是我们药品监管工作的主要内容。今年，我们要按照国家、省、市局的统一部署，坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针，继续深入开展药品放心工程，努力把金坛建设成为全市、省乃至全国药品市场秩序和药品质量最好的地区之一。

　　1、开展专项执法检查，严厉打击制假售假行为。打假治劣是一项长期的、艰巨的和复杂的任务，经过近三年的集中整治，我市药品市场秩序得到了有效规范，但制售假劣药品、医疗器械以及无证经营的问题时有发生。今年要继续开展药品和医疗器械的专项检查，对药品经营企业重点查处买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》及挂靠经营等违法违规行为；加强对中药材和中药饮片的生产、经营、使用管理；加强对医疗机构药品与医疗器械采购、储存、使用情况的监督，提高监管频次，对有不良行为记录在案的重犯、屡犯坚决依法查处。继续加大捣毁窝点和大案要案的查处力度，严惩治违法分子，保持高压态势，对制假售假形成一股强大的震慑力。

　　2、加强农村药品监管，完善农村“两网”建设。规范农村药品市场秩序，保证农村广大群众用上安全有效的放心药，是我们的工作重点。全省药监工作会议指出：“农村‘两网’建设是规范农村药品市场秩序的治本之策，也是今后一个时期全面提高农村药品监管水平的重要抓手”。在去年实施的药品放心工程中，我市初步建立了农村药品供应网络和药品监督信息网络。今年，我们将按照省、市局的要求，鼓励和支持药品批发、连锁企业通过配送中心，及时、直接为农村基层医疗机构配送药品；鼓励引导零售药店和连锁门店的开办；发展非处方药销售网点，拓宽药品销售渠道，方便群众购药。在药品监督信息方面：一是有计划地对药品监督信息员进行培训、不定期的走访和联系，及时沟通信息，便于我们尽快采取有效措施；二是畅通举报渠道，对举报有功人员按规定给予奖励，并严格执行保蜜制度；三是将上级有关打假重点通过《金坛药监》等形式向信息传递，使监督信息员有的放矢的开展工作；四是利用报纸、电视台等新闻媒体对重大行动进行跟踪报道；五是将我局工作动态，大案要案查处信息及时向上级反映，大造打假治劣声势。六是主动与公安、工商、质监、卫生等部门联手，开展大规模的联合打假行动，使制假、售假者无藏身之地。

　　3、开展创建“规范药房”、“合格药房”。为进一步贯彻实施国务院“食品药品放心工程”，推进我市医疗机构药品采购、储存与使用的规范化建设，强化医疗机构药品流通监管，确保人民群众用药安全有效。我局和市卫生局联合在全市开展创建乡镇卫生院“规范药房”、村卫生室“合格药房”的活动，争取90%的乡镇、村医疗机构能够达标。

　　4、加快认证实施进程，规范生产经营行为。监管与执法是药品管理工作的两个方面，也是整顿和规范市场秩序两者不可缺一的。加强日常监管，从源头抓起，是实施有效监管、防止质量问题的有效措施。实施GMP、GSP以及医疗器械质量体系认证，对于促进医药企业的规范生产经营、健康发展起到了很大的作用。2003年亚邦药业制造分公司已通过固体制剂的GMP认证，小针剂也通过GMP初审；亚邦药业（批发）已顺利通过国家局的GSP认证现场检查，亚邦大药房（零售）已顺利通过省局的GSP认证现场检查。今年的重点是指导中药饮片厂通过GMP认证，城区22家零售药店通过GSP认证。

　　5、推进诚信建设，完善诚信机制。在日常监管中，在全面准确掌握企业信用信息基础上，不断完善医药企业诚信档案，根据诚信档案实行分类管理，对守信企业、警示企业、失信企业、严重失信企业分别实行重点扶持、警示教育、重点监控、从重从严查处。通过开展“讲诚信制好药”、“讲诚信、讲法制、讲质量、讲规范”和放心药店等评比活动，促进企业自身的诚信建设。

　　二、抓好药监队伍思想作风建设，打造“诚信、科学、公正、廉洁、高效”的社会形象。

　　药监工作者肩负着确保全市人民用药、用械安全有效的重任，因此，培养一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的执法队伍，是各级领导和人民群众对我们的期望，更是加强自身建设的需要。

　　1、加强班子建设，争创“团结、廉洁、开拓、高效”好班子。队伍建设的核心，是领导班子的建设。以创建一个“团结、廉洁、开拓”的好班子来带动和建设一支学习型队伍，一支勤政为民的队伍，一支廉洁高效的队伍。一是坚持中心组学习制度，党员领导干部带头学习，当学习的表率。二是严格执行党组会议事规则，把民主集中制原则贯穿到日常工作之中，做到涉及干部任免、人事调动、重大调动、重大开支等重大事项，均按程序进行，减少决策失误。三是开展谈心活动。领导干部每年与职工谈心面大于50%，使领导干部掌握职工的思想、工作、生活情况，密切党群关系、干群关系。四是深入基层调查研究。领导干部深入一线，了解基层，为科学决策、指导药监工作提供可告靠依据，全年写出有一定质量、具有实用价值的论文2-3篇。

　　2、加强学习，不断提高干部队伍的综合素质。一是认真学习十六届三中全会的决议，把握精神实质，明确工作思路，充分认识到认真履行药监职能的责任感和紧迫感。二是认真学习贯彻实施《行政许可法》、《药品管理法》及相关的法律法规，结合药监工作实际，不断提高执法水平，规范执法行为、监管行为，为行政相对人提供公开、透明、高效的服务，确保行政行为的公开、公平和公正。三是学习高志全同志的先进事迹，把他不畏艰辛、不辞劳苦、对药监事业的无限忠诚高尚品质融入实际工作中，在机关内部要弘扬正气，打击歪风邪气，营造了一种积极向上、敢管敢干、生动活泼、团结和谐、健康文明的良好氛围，不断提高工作效率和服务水平，全面完成2004年的工作目标任务，为促进地方医药经济健康有序的发展作出更多的贡献。

　　3、落实党风廉政建设和反腐败工作责任制。加强党风廉政建设和反腐败工作，是药监形象工程的核心。一是领导干部担当廉政建设和反腐败第一责任人。实行领导分工负责制，签订局、科、个人三级责任状，一级抓一级，一级对一级负责；二是全面贯彻落实《中国共产党纪律处分条例》和《中国共产党党内监督条例（试行）》，按照《金坛药监局关于进一步优化经济发展软环境的若干措施》的要求，以“十一个不”规范执法人员的公务行为。即：不违反药品监督管理法律法规，不利用行政审批、换发证、检查、检验、检测、稽查、办案等监管权利，谋取私利，包庇、纵容违纪违法活动；不向监管对象通风报信，泄露执法监督工作秘密；不在工作中采取任何手段，故意刁难监管和服务对象；不接受可能对公正执法有影响的礼物、土特产馈赠或宴请，不抽监管对象的烟；不收受监管和服务对象赠送的现金和有价证券；不接受监管对象提供的各种休闲娱乐活动；对违法违规的各种行为，不得为监管对象说情；不参与药品生产经营活动；不在药品征税经营企业中兼职或兼职取酬；不以创收的名义乱收费；不向监管和服务对象推销商品。三是主动寻求社会监督，通过行风监督员和新闻媒体的有效监督，发放问卷调查表等形式，随时接受社会监督。四是深入开展“六廉”活动，通过强化廉政教育，使药监工作者以《公正执法廉洁从政的若干规定》等为行为准则，倡导依法行政、勤政为民、勤俭节约、艰苦创业的工作作风，在全社会树立良好的药监形象。

　　4、建立完善规章制度。根据药监职能，结合金坛市优化经济发展软环境建设的要求，不断建立、完善和落实机关行政效能建设的七项制度，需要做好五个方面的工作：一是强化以《奖惩条例》为主的各项规章制度的执行，做到有章可循，使职工自觉遵守职业纪律，维护执法整体形象。二是强化考核，重点是对岗位责任制、廉洁从政、礼貌服务、公正执法和工作效率、工作目标完成情况等考核，考核结果与晋升晋级、评优评先挂钩，达到弘扬正气，打击歪风邪气的目的。三是严格执法程序。做到重大案件以及2万元以上罚款须经案审会集体研究决定。四是加强8小时以外的监督管理。要教育职工在业余生活中，也应注意洁身自好，有悖于药监形象的话坚决不说，有悖于药监形象的事坚决不做。五是重视来信来访和深入基层走访。对于人民群众来信来访或局纪检组在深入基层走访中有群众举报我局工作人员违纪违规情况，一经查实，不论涉及到谁，一律从严处理，不搞下不为例。

　　三、打造诚信，服务大局，进一步优化医药经济发展软环境。

　　经济是基础，发展是硬道理，是党执政兴国的第一要务，全面建设小康社会是全党的工作目标。药品监管工作作为党的事业的重要组织部分，必须紧紧围绕这一目标，服从和服务于这一目标。保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益，是实现这一目标的重要内容。药监工作必须在确保人民用药安全有效的同时，促进医药经济快速、健康、有序的发展。为此，我们要认真贯彻“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，打造诚信机关，服务于全市经济发展、维护好群众利益。一是结合GMP、GSP等质量规范的实施，鼓励支持企业的资产重组和跨地区购并，鼓励、扶持发展民营医药经济；二是结合政府的产业导向、扶持措施，编制有关药品、医疗器械生产、经营投资的指导性文件，防止低水平重复，提高本地企业的科技含量；三是积极开展技术交流、咨询、法律法规培训和宣传等活动，协助政府作好政策的传达、贯彻、落实；四是鼓励开办平价药店和大型药品超市，引导企业进行资源整合，走连锁发展之路；五是主动配合市政府，对当地医药经济的现状进行深入的分析，做好第十一个五年计划的编制，为支持地方医药经济的发展采取强有力的促进和积极有效的措施。