【概述】  2016年，全区以推进食品药品安全监督体制改革为抓手，完善全区食品安全网格化管理体系和责任体系，实施食品药品放心工程，实现食品药品质量安全事故零发生、行政执法零错案、行业作风零投诉。全年完成2229批次评价性食品安全抽查，占计划101.3%；完成食品流通环节抽检754批次，占计划100.53%；完成生产环节抽检任务300批次，占计划100%；开展食品生产环节快速检测56批次和食用农产品检测60批次。完成6家餐饮企业“食品经营管理信息系统”电子化监管安装建设，全区药品生产（药包材生产）企业监管检查覆盖率100%。

6月13日，食品安全宣传周活动启动仪式举行（市场监管局　供稿）

【食品专项整治】  年内，开展食品流通领域专项检查7项、生产领域专项整治11项，共检查流通经营企业3125家、生产企业67家。坚持“三分监管”，开展食品经营主体日常监管巡查4318家次，发现问

　　题经营主体157家，完成整改157家，全部实现回访“闭环”。开展企业食堂食物中毒应急演练，联合区民政、教育等部门做好15家养老机构食堂以及98家学校食堂的餐饮日常监管，积极做好“东方盐湖城开园”“道教文化节”和“雀舌茶道会”等重大活动期间的餐饮服务安全保障。针对“饿了么”等系列侵权事件曝光，及时组织对辖区内3家餐饮网络平台合作店家进行资质监督抽查，加强食品安全应急管理机制建设，规范各类食品安全投诉举报处置和舆情监测监控工作。

【医疗器械专项检查和药品GSP、GMP安全监管】  年内，开展“医疗器械经营企业冷链管理”等各类专项检查10次，对区内4家三类医疗器械生产企业、7家体外诊断试剂经营企业开展飞行检查。指导58家单体药店通过新版GSP（药品经营质量管理规范）认证，完成常州金远药业小容量注射剂等多个药品GMP（药品生产质量管理规范）跟踪检查，完成江苏新先制药合剂和糖浆剂新修订GMP认证。完成配制酒、玛咖类食品和保健食品的快筛专项检查以及美白类化妆品标签标识的专项检查，建设“众锦在线健康管理系统”社区平台，开发APP软件，实现一站式日常健康管理—诊疗—康复维护—日常健康管理的O2O闭环。

【药品风险评估管理】  年内，完成常州金远药业高风险监督检查，常州市天华制药盐酸普萘洛尔原料药注册现场核查，江苏兢业制药许可证申请现场检查。完善用药风险监测体系，全区所有公立（民营）医疗机构、个体门诊部（诊所）、药品制剂生产（批发、零售）和医疗器械生产企业均已实现药品不良反应监测在线申报。

【食品企业信用分类监管】  年内，推进全区1134家餐饮服务单位“量化分级管理”。其中，A级单位118家、B级单位744家、C级单位272家。对全区4095户食品经营户进行“信用分类监管”评定。其中，A级4067户、B级22户、C级6户。

【6家企业电子追溯系统通过常州验收】  加强食品企业电子追溯系统培训，完成企业申领条形码、建立词典库和模拟数据输入等工作。全年共输入食品生产企业动态监管信息190条，更新企业信息101条，区12个农产品生产基地基本实现产品可追溯。全区2家肉制品、4家食品添加剂生产企业纳入电子追溯系统建设名单，11月17日，常州市组织食品生产电子追溯系统建设工作检查验收，检查组现场考察企业人员对追溯系统的操作情况，核查测试数据从原料到成品、从成品到原料的正反向追溯过程。经过验收，区6家企业电子追溯系统均能完成一系列数据的追溯，得到常州市食药监局专家肯定。

【疫苗使用安全监管】  年内，组织对区疾控中心和13家医疗机构进行现场监督检查，重点检查疫苗的进货渠道是否清晰，疫苗冷链管理是否符合要求，疫苗的效期管理是否规范。强化储存设施建设，区疾控中心按疫苗储存规定和要求建成一个一、二类疫苗冷库，保证疫苗全天达到规定温度，并装有温度传输和报警设备，将冷库温度随时传到监管人员手机。配备专用疫苗配送车，强化风险隐患排查，确保疫苗管理达到《疫苗流通和预防接种管理条例》要求。联合区卫计部门对全区13个预防接种点相关人员组织业务培训，积极向群众宣传相关法规和业务知识。

【医疗专项监管检查】  年内，开展“三严三控”（严法规、严标准、严规范，控来源、控过程、控放行）医疗器械专项整治行动，通过对重点领域、重点环节、重点产品开展监督检查，整顿医疗器械质量秩序，保障医疗器械生产、经营和使用环节质量安全。检查注射用透明质酸钠产品经营、使用单位5家，未发现非法制售和使用注射用透明质酸钠行为。强化体外诊断试剂质量保障安全，对辖区内1家生产企业、7家经营企业、11家使用单位进行了全面检查。

【开展动物胶类中药饮片专项整治】  年内，对辖区经营、使用单位库存的阿胶、龟甲胶、鹿角胶进货渠道、产品质量进行监督检查，复核企业生产资质、供应商经营资质、质量标准、批准文号、检验报告等信息，并且抽检上述胶类中药16批次，规范滋补市场中药材和中药饮片流通秩序，有效保障公众用药安全。

【完成食品安全抽检任务】  2016年，区食安办组织农林、市场监督管理、粮食三部门对种植基地及农产品批发市场销售食品、生产加工企业生产的食品、经营企业在售的食品、餐饮食品以及粮食加工品等进行抽样检测。全年共抽检食品2229批次（计划2200批次），合格率为97.9%，不合格46批次。卤菜制品16个批次不合格，主要原因是检出大肠菌群、菌落总数超标；餐具27个批次不合格，主要原因是检出大肠菌群；预包装食品3个批次不合格，主要原因是标签不合格。对不合格食品及其所涉及单位，相关部门依法进行了处置。

【烘烤类糕点生产经营场所突击检查】  11月，组织相关人员对辖区内烘烤类糕点生产经营场所进行突击检查。此次检查共对辖区内43家烘烤类糕点生产经营场所、2家现场制售的大型商超进行了突击检查。经检查，烘烤类糕点生产经营用乳制品均在有效期范围内，未发现有使用新西兰产乳制品的情况。

【肉制品安全监管】  组织开展流通环节冷冻肉及肉制品专项检查活动，全年检查农贸市场15家、超市副食店65家、冷鲜肉专卖店11家、冷库19家。辖区内肉制品经营户的食品安全总体秩序良好，大部分经营户均能落实食品经营制度，经营场所整洁，环境卫生良好。突出全区酱卤肉制品、腌腊肉制品、速冻肉制品获证生产企业专项监管，督促企业把好原料进货关。重点对企业生产原料索证索票制度的落实情况以及是否存在使用未经检验检疫或检验检疫不合格原料肉加工食品的行为进行检查。未发现企业存在有使用未经检验检疫或检验检疫不合格原料肉加工食品、超范围超量使用食品添加剂等违法违规行为，均能按要求做好原料进厂检验、生产投料记录以及成品检验等各项记录。

【药品生产、经营企业信用等级评定】  对全区在2016年5月30日前取得“药品经营许可证”的药品经营企业和生产企业进行综合评定，单体零售药店59家，57家评定为守信，2家为5月30日后开办，不参与2016年度评定；药品批发企业1家，零售连锁总部6家，6家零售连锁总部均为守信；药品连锁门店266家，265家评定为守信，1家评定为一般失信；药品生产企业6家，4家评定为守信，2家不参与评定。（岳黎明）