为进一步加强疫情防控相关医疗器械质量安全风险隐患排查，强化一次性使用采样拭子（器）质量安全监管，根据省、市局统一部署和要求，金坛区市场监管局积极开展一次性使用采样拭子（器）专项检查。

执法人员严格按照《医疗器械生产质量管理规范》和《一次性使用采样器（非无菌）检查要点》，从人员卫生、厂房设施、生产设备、原材料采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制等8个方面对辖区内3家一次性使用采样拭子生产企业进行了全覆盖检查。从检查结果看，3家生产企业均能较好的执行《医疗器械生产质量管理规范》，质量管理体系能有效运行。

下一步，区市场监管部门将严格执行疫情防控相关要求，充分认识疫情防控医疗器械对于做好疫情防控工作的重要作用，扎实开展好一次性使用采样拭子（器）质量监管工作。

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